Nenän steroidien ja montelukastin vaikutusten vertailu allergista nuhaa sairastavien potilaiden hajutoimintoihin
Istanbulin Gaziosmanpasa Taksim tutkimus- ja koulutussairaala,
Tutkijat pyrkivät arvioimaan Sniffin' Sticks -testillä allergisessa nuhassa käytettävien nenästeroidien ja leukotrieeniantagonistien vaikutuksia hajutoimintoihin. Tutkimukseen osallistui kolmekymmentä kausiluonteista potilasta. Potilaat jaettiin satunnaisesti kolmeen 10 potilaan ryhmään; ryhmä 1 sai montelukastinatrium- ja mometasonifuroaattihoitoa, ryhmä 2 vain montelukastia ja ryhmä 3 vain mometasonifuroaattia. Potilaiden hajutoiminnot määritettiin Sniffin' Sticks -hajutestillä ennen ja jälkeen kuukauden hoitojen.
Kynnys-, erottelu-, tunnistamis- ja TDI-arvot eivät eronneet merkittävästi ryhmien välillä ennen hoitoa. Ryhmän 1 ja 3 potilailla oli tilastollisesti merkittäviä eroja kynnys-, erottelu-, tunnistamis- ja TDI-arvoissa ennen hoitoa ja sen jälkeen (p < 0,05) (Wilcoxon signed ranks -analyysi) Ryhmän 2 potilailla ennen hoitoa ja hoidon jälkeen -arvot kynnys, syrjintä, tunnistaminen ja TDI eivät osoittaneet merkittäviä eroja (p > 0,05). Tutkimuksemme tulosten mukaan MF on parempi kuin montelukasti hajutoiminnan parantamisessa. Vaikka montelukastin on osoitettu olevan tehokas AR-oireita vastaan, sen vaikutusta hajutoimintoihin ei osoitettu tässä tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Positiivinen ihotesti ruohon ja/tai puiden siitepölylle potilailla, joilla on kliininen kausiluonteinen AR-tapaus vähintään 1 vuoden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka olivat saaneet lääkehoitoa tai immunoterapiaa ennen tutkimusta, suljettiin pois.
- Potilaat, joilla oli astma, nenän väliseinän poikkeama, nenäleikkaukset, turbinate hypertrofia, nenän polypoosi tai krooniset nenäsairaudet, raskaus tai ylempien hengitysteiden infektiot jätettiin myös pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RYHMÄ 1
montelukastinatrium ja mometasoni
|
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2
montelukasti
|
|
|
Active Comparator: Ryhmä 3
mometasonifuroaatti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nenästeroidien ja montelukastin vaikutusten vertailu hajutoimintoihin potilailla, joilla on allerginen nuha
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Sniff'in- ja Snick-testi (hajutesti)
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Nenän sairaudet
- Nuha
- Nuha, allerginen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Leukotrieeniantagonistit
- Hormoniantagonistit
- Sytokromi P-450 CYP1A2:n indusoijat
- Sytokromi P-450 entsyymin indusoijat
- Montelukast
Muut tutkimustunnusnumerot
- 55
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .