Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wpływu sterydów donosowych i montelukastu na funkcje węchowe u pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa

29 września 2015 zaktualizowane przez: dalgic abdullah, Istanbul Training and Research Hospital

Szpital Badawczo-Szkoleniowy Gaziosmanpasa Taksim w Stambule,

Badacze zamierzali ocenić za pomocą testu Sniffin' Sticks wpływ na funkcje węchowe steroidów donosowych i antagonistów leukotrienów stosowanych w alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa. Do badania włączono 30 pacjentów z sezonowym zapaleniem błony śluzowej nosa. Pacjenci zostali losowo podzieleni na trzy grupy po 10 pacjentów; grupa 1 otrzymywała montelukast sodowy i furoinian mometazonu, grupa 2 otrzymywała tylko montelukast, a grupa 3 tylko furoinian mometazonu. Funkcje węchowe pacjentów oceniano za pomocą testu węchowego Sniffin' Sticks przed i po miesięcznej kuracji.

Wartości progowe, dyskryminacji, identyfikacji i TDI nie różniły się znacząco między grupami przed leczeniem. W przypadku pacjentów z Grupy 1 i Grupy 3 wystąpiły statystycznie istotne różnice w wartościach progowych, dyskryminacji, identyfikacji i TDI przed i po leczeniu (p < 0,05) (analiza rang Wilcoxona). próg, dyskryminacja, identyfikacja i TDI nie wykazały istotnych różnic (p > 0,05). Zgodnie z wynikami naszego badania, MF przewyższa montelukast w poprawie funkcji węchowych. Chociaż wykazano, że montelukast jest skuteczny w leczeniu objawów ANN, w tym badaniu nie wykazano jego wpływu na funkcje węchowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dodatni test skórny na pyłki traw i/lub drzew u pacjentów z wywiadem klinicznym sezonowego ANN od co najmniej 1 roku

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy otrzymali leczenie farmakologiczne lub immunoterapię przed badaniem zostali wykluczeni.
  • Wykluczono również pacjentów z astmą, skrzywioną przegrodą nosową, przebytymi operacjami nosa, przerostem małżowin nosowych, polipami nosa lub przewlekłymi chorobami nosa, ciążą lub infekcjami górnych dróg oddechowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: GRUPA 1
montelukast sodowy i mometazon
Aktywny komparator: Grupa 2
montelukast
Aktywny komparator: Grupa 3
furoinian mometazonu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wpływu donosowych sterydów i montelukastu na funkcje węchowe u chorych na alergiczny nieżyt nosa
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Test Sniff'in and Snick (test węchowy)
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Montelukast, mometazon froat

Subskrybuj