- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02565212
Porównanie wpływu sterydów donosowych i montelukastu na funkcje węchowe u pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa
Szpital Badawczo-Szkoleniowy Gaziosmanpasa Taksim w Stambule,
Badacze zamierzali ocenić za pomocą testu Sniffin' Sticks wpływ na funkcje węchowe steroidów donosowych i antagonistów leukotrienów stosowanych w alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa. Do badania włączono 30 pacjentów z sezonowym zapaleniem błony śluzowej nosa. Pacjenci zostali losowo podzieleni na trzy grupy po 10 pacjentów; grupa 1 otrzymywała montelukast sodowy i furoinian mometazonu, grupa 2 otrzymywała tylko montelukast, a grupa 3 tylko furoinian mometazonu. Funkcje węchowe pacjentów oceniano za pomocą testu węchowego Sniffin' Sticks przed i po miesięcznej kuracji.
Wartości progowe, dyskryminacji, identyfikacji i TDI nie różniły się znacząco między grupami przed leczeniem. W przypadku pacjentów z Grupy 1 i Grupy 3 wystąpiły statystycznie istotne różnice w wartościach progowych, dyskryminacji, identyfikacji i TDI przed i po leczeniu (p < 0,05) (analiza rang Wilcoxona). próg, dyskryminacja, identyfikacja i TDI nie wykazały istotnych różnic (p > 0,05). Zgodnie z wynikami naszego badania, MF przewyższa montelukast w poprawie funkcji węchowych. Chociaż wykazano, że montelukast jest skuteczny w leczeniu objawów ANN, w tym badaniu nie wykazano jego wpływu na funkcje węchowe.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dodatni test skórny na pyłki traw i/lub drzew u pacjentów z wywiadem klinicznym sezonowego ANN od co najmniej 1 roku
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy otrzymali leczenie farmakologiczne lub immunoterapię przed badaniem zostali wykluczeni.
- Wykluczono również pacjentów z astmą, skrzywioną przegrodą nosową, przebytymi operacjami nosa, przerostem małżowin nosowych, polipami nosa lub przewlekłymi chorobami nosa, ciążą lub infekcjami górnych dróg oddechowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: GRUPA 1
montelukast sodowy i mometazon
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa 2
montelukast
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa 3
furoinian mometazonu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie wpływu donosowych sterydów i montelukastu na funkcje węchowe u chorych na alergiczny nieżyt nosa
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Test Sniff'in and Snick (test węchowy)
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby układu odpornościowego
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Nadwrażliwość oddechowa
- Nadwrażliwość
- Choroby nosa
- Katar
- Nieżyt nosa, Alergiczny
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwastmatyczne
- Środki układu oddechowego
- Antagoniści leukotrienów
- Antagoniści hormonów
- Induktory cytochromu P-450 CYP1A2
- Induktory enzymów cytochromu P-450
- Montelukast
Inne numery identyfikacyjne badania
- 55
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Montelukast, mometazon froat
-
Jeffrey GlassbergNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyAnemia sierpowataStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverJeszcze nie rekrutacja
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiWycofaneAtrezja nozdrzy tylnychStany Zjednoczone
-
EMSWycofane
-
EMSWycofane
-
Medical University of LodzZakończony
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrutacyjny
-
Kocaeli UniversityKırklareli UniversityZakończony
-
University of MiamiZakończony