Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinků nosních steroidů a montelukastu na čichové funkce u pacientů s alergickou rýmou

29. září 2015 aktualizováno: dalgic abdullah, Istanbul Training and Research Hospital

Výzkumná a výcviková nemocnice Istanbul Gaziosmanpasa Taksim,

Výzkumníci si kladli za cíl vyhodnotit pomocí testu Sniffin' Sticks účinky na čichové funkce nosních steroidů a antagonistů leukotrienů používaných u alergické rýmy. Do této studie bylo zahrnuto 30 pacientů se sezónním onemocněním. Pacienti byli náhodně rozděleni do tří skupin po 10 pacientech; skupina 1 dostávala terapii montelukastem sodným a mometason furoátem, skupina 2 dostávala pouze montelukast a skupina 3 pouze mometason furoát. Čichové funkce pacientů byly stanoveny pomocí čichového testu Sniffin' Sticks před a po měsíční léčbě.

Hodnoty prahu, diskriminace, identifikace a TDI se mezi skupinami před léčbou významně nelišily. U pacientů ze skupiny 1 a skupiny 3 byly statisticky významné rozdíly v hodnotách prahu, diskriminace, identifikace a TDI před a po léčbě (p < 0,05) (Wilcoxonova analýza se znaménkem) U pacientů ze skupiny 2 byly hodnoty před a po léčbě prahová hodnota, diskriminace, identifikace a TDI nevykazovaly žádné významné rozdíly (p > 0,05). Podle zjištění naší studie je MF lepší než montelukast ve zlepšení čichových funkcí. I když bylo prokázáno, že montelukast je účinný proti symptomům AR, jeho účinek na čichové funkce nebyl v této studii prokázán.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pozitivní kožní test na pyly trávy a/nebo stromů u pacientů s klinickou anamnézou sezónní AR po dobu alespoň 1 roku

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří byli před studií léčeni léky nebo imunoterapií, byli vyloučeni.
  • Vyloučeni byli také pacienti s astmatem, odchylkou nosní přepážky, operací nosu v anamnéze, hypertrofií turbinátů, nosní polypózou nebo chronickými nosními poruchami, těhotenstvím nebo infekcemi horních cest dýchacích.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SKUPINA 1
montelukast sodný a mometason
Lék: Montelukast, mometazon froat
Aktivní komparátor: Skupina 2
montelukast
Lék: Montelukast, mometazon froat
Aktivní komparátor: Skupina 3
mometason furoát
Lék: Montelukast, mometazon froat

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání účinků nazálních steroidů a montelukastu na čichové funkce u pacientů s alergickou rýmou
Časové okno: 1 měsíc
Sniff'in a Snick test (čichový test)
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

1. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 55

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Montelukast, mometazon froat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit