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鼻用类固醇与孟鲁司特对过敏性鼻炎患者嗅觉功能影响的比较

2015年9月29日 更新者:dalgic abdullah、Istanbul Training and Research Hospital

伊斯坦布尔 Gaziosmanpasa Taksim 研究与培训医院,

研究人员旨在通过 Sniffin' Sticks 测试评估用于过敏性鼻炎的鼻用类固醇和白三烯拮抗剂对嗅觉功能的影响。本研究包括 30 名季节性患者。 患者随机分为三组,每组 10 名患者;第 1 组接受孟鲁司特钠和糠酸莫米松治疗,第 2 组仅接受孟鲁司特,第 3 组仅接受糠酸莫米松。 在一个月的治疗前后,使用 Sniffin' Sticks 嗅觉测试确定患者的嗅觉功能。

阈值、辨别力、识别和 TDI 值在治疗前各组之间没有显着差异。 对于第 1 组和第 3 组患者,治疗前后的阈值、辨别力、识别和 TDI 值存在统计学显着差异(p < 0.05)(Wilcoxon 符号秩和分析)对于第 2 组患者,治疗前后的值阈值、辨别力、识别和 TDI 没有显着差异 (p > 0.05)。 根据我们的研究结果,MF 在改善嗅觉功能方面优于孟鲁司特。 虽然孟鲁司特已被证明可有效对抗 AR 症状,但其对嗅觉功能的影响并未在本研究中得到证实。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 第四阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 有季节性 AR 临床病史至少 1 年的患者对草和/或树花粉的皮试呈阳性

排除标准:

  • 在研究之前接受过药物治疗或免疫治疗的患者被排除在外。
  • 患有哮喘、鼻中隔偏曲、鼻部手术史、鼻甲肥大、鼻息肉病或慢性鼻部疾病、妊娠或上呼吸道感染的患者也被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:第一组
孟鲁司特钠和莫米松
有源比较器:第 2 组
孟鲁司特
有源比较器:第 3 组
糠酸莫米松

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
鼻用激素与孟鲁司特对变应性鼻炎患者嗅觉功能影响的比较
大体时间:1个月
Sniff'in and Snick 测试(嗅觉测试)
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年5月1日

初级完成 (实际的)

2014年10月1日

研究完成 (实际的)

2014年10月1日

研究注册日期

首次提交

2015年6月15日

首先提交符合 QC 标准的

2015年9月29日

首次发布 (估计)

2015年10月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年10月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年9月29日

最后验证

2015年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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