- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02565212
Comparação dos Efeitos de Esteróides Nasais e Montelucaste nas Funções Olfativas em Pacientes com Rinite Alérgica
Istanbul Gaziosmanpasa Taksim Research and Training Hospital,
Os investigadores tiveram como objetivo avaliar pelo teste Sniffin' Sticks os efeitos sobre as funções olfativas dos esteroides nasais e dos antagonistas de leucotrienos usados para rinite alérgica. Trinta pacientes com rinite sazonal foram incluídos neste estudo. Os pacientes foram divididos aleatoriamente em três grupos de 10 pacientes; o grupo 1 recebeu terapia com montelucaste sódico e furoato de mometasona, o grupo 2 recebeu apenas montelucaste e o grupo 3 apenas furoato de mometasona. As funções olfativas dos pacientes foram determinadas usando o teste olfativo Sniffin' Sticks antes e depois de um mês de tratamento.
Limiar, discriminação, identificação e valores de TDI não foram significativamente diferentes entre os grupos antes do tratamento. Para os pacientes do Grupo 1 e do Grupo 3, houve diferenças estatisticamente significativas nos valores de limiar, discriminação, identificação e TDI antes e depois do tratamento (p < 0,05) (análise de postos sinalizados de Wilcoxon) Para os pacientes do Grupo 2, os valores antes e depois do tratamento de limiar, discriminação, identificação e TDI não apresentaram diferenças significativas (p > 0,05). De acordo com os achados de nosso estudo, o MF é superior ao montelucaste na melhora da função olfativa. Embora o montelucaste tenha se mostrado eficaz contra os sintomas de RA, seu efeito na função olfativa não foi demonstrado neste estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Teste cutâneo positivo para pólens de gramíneas e/ou árvores em pacientes com história clínica de RA sazonal há pelo menos 1 ano
Critério de exclusão:
- Os pacientes que receberam tratamento medicamentoso ou imunoterapia antes do estudo foram excluídos.
- Pacientes com asma, desvio de septo nasal, história de operação nasal, hipertrofia de cornetos, polipose nasal ou distúrbios nasais crônicos, gravidez ou infecções das vias aéreas superiores também foram excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: GRUPO 1
montelucaste sódico e mometasona
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Comparador Ativo: Grupo 2
montelucaste
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Comparador Ativo: Grupo 3
Furoato de mometasona
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação dos efeitos dos esteróides nasais e montelucaste nas funções olfativas em pacientes com rinite alérgica
Prazo: 1 mês
|
Teste Sniff'in e Snick (Teste olfativo)
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- Doenças do Nariz
- Rinite
- Rinite Alérgica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Antagonistas de Leucotrieno
- Antagonistas Hormonais
- Indutores do citocromo P-450 CYP1A2
- Indutores Enzimáticos do Citocromo P-450
- Montelucaste
Outros números de identificação do estudo
- 55
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