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Comparação dos Efeitos de Esteróides Nasais e Montelucaste nas Funções Olfativas em Pacientes com Rinite Alérgica

29 de setembro de 2015 atualizado por: dalgic abdullah, Istanbul Training and Research Hospital

Istanbul Gaziosmanpasa Taksim Research and Training Hospital,

Os investigadores tiveram como objetivo avaliar pelo teste Sniffin' Sticks os efeitos sobre as funções olfativas dos esteroides nasais e dos antagonistas de leucotrienos usados ​​para rinite alérgica. Trinta pacientes com rinite sazonal foram incluídos neste estudo. Os pacientes foram divididos aleatoriamente em três grupos de 10 pacientes; o grupo 1 recebeu terapia com montelucaste sódico e furoato de mometasona, o grupo 2 recebeu apenas montelucaste e o grupo 3 apenas furoato de mometasona. As funções olfativas dos pacientes foram determinadas usando o teste olfativo Sniffin' Sticks antes e depois de um mês de tratamento.

Limiar, discriminação, identificação e valores de TDI não foram significativamente diferentes entre os grupos antes do tratamento. Para os pacientes do Grupo 1 e do Grupo 3, houve diferenças estatisticamente significativas nos valores de limiar, discriminação, identificação e TDI antes e depois do tratamento (p < 0,05) (análise de postos sinalizados de Wilcoxon) Para os pacientes do Grupo 2, os valores antes e depois do tratamento de limiar, discriminação, identificação e TDI não apresentaram diferenças significativas (p > 0,05). De acordo com os achados de nosso estudo, o MF é superior ao montelucaste na melhora da função olfativa. Embora o montelucaste tenha se mostrado eficaz contra os sintomas de RA, seu efeito na função olfativa não foi demonstrado neste estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Teste cutâneo positivo para pólens de gramíneas e/ou árvores em pacientes com história clínica de RA sazonal há pelo menos 1 ano

Critério de exclusão:

  • Os pacientes que receberam tratamento medicamentoso ou imunoterapia antes do estudo foram excluídos.
  • Pacientes com asma, desvio de septo nasal, história de operação nasal, hipertrofia de cornetos, polipose nasal ou distúrbios nasais crônicos, gravidez ou infecções das vias aéreas superiores também foram excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: GRUPO 1
montelucaste sódico e mometasona
Comparador Ativo: Grupo 2
montelucaste
Comparador Ativo: Grupo 3
Furoato de mometasona

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação dos efeitos dos esteróides nasais e montelucaste nas funções olfativas em pacientes com rinite alérgica
Prazo: 1 mês
Teste Sniff'in e Snick (Teste olfativo)
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

1 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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