- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02565212
Comparación de los efectos de los esteroides nasales y montelukast sobre las funciones olfativas en pacientes con rinitis alérgica
Hospital de Investigación y Capacitación Gaziosmanpasa Taksim de Estambul,
Los investigadores intentaron evaluar mediante la prueba Sniffin' Sticks los efectos sobre las funciones olfativas de los esteroides nasales y los antagonistas de los leucotrienos utilizados para la rinitis alérgica. Treinta pacientes con enfermedad estacional se incluyeron en este estudio. Los pacientes se dividieron aleatoriamente en tres grupos de 10 pacientes; el grupo 1 recibió terapia con montelukast sódico y furoato de mometasona, el grupo 2 recibió solo montelukast y el grupo 3 solo furoato de mometasona. Las funciones olfativas de los pacientes se determinaron mediante la prueba olfativa Sniffin' Sticks antes y después de un mes de tratamiento.
Los valores de umbral, discriminación, identificación y TDI no fueron significativamente diferentes entre los grupos antes del tratamiento. Para los pacientes del Grupo 1 y el Grupo 3, hubo diferencias estadísticamente significativas en los valores de umbral, discriminación, identificación y TDI antes y después del tratamiento (p < 0,05) (análisis de rangos con signo de Wilcoxon) Para los pacientes del Grupo 2, los valores antes y después del tratamiento de umbral, discriminación, identificación y TDI no mostraron diferencias significativas (p > 0,05). Según los hallazgos de nuestro estudio, MF es superior a montelukast en la mejora de la función olfativa. Aunque se ha demostrado que montelukast es eficaz contra los síntomas de la RA, en este estudio no se demostró su efecto sobre la función olfativa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Prueba cutánea positiva a pólenes de gramíneas y/o árboles en pacientes con antecedentes clínicos de RA estacional durante al menos 1 año
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron los pacientes que habían recibido tratamiento farmacológico o inmunoterapia antes del estudio.
- También se excluyeron los pacientes con asma, tabique nasal desviado, antecedentes de operación nasal, hipertrofia de cornetes, poliposis nasal o trastornos nasales crónicos, embarazo o infecciones de las vías respiratorias superiores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: GRUPO 1
montelukast sódico y mometasona
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Comparador activo: Grupo 2
montelukast
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Comparador activo: Grupo 3
furoato de mometasona
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de los efectos de los esteroides nasales y montelukast sobre las funciones olfativas en pacientes con rinitis alérgica
Periodo de tiempo: 1 mes
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Sniff'in y Snick test (Test olfativo)
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Enfermedades de la nariz
- Rinitis
- Rinitis Alérgica
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Antagonistas de leucotrienos
- Antagonistas de hormonas
- Inductores de citocromo P-450 CYP1A2
- Inductores de enzimas de citocromo P-450
- Montelukast
Otros números de identificación del estudio
- 55
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