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Comparación de los efectos de los esteroides nasales y montelukast sobre las funciones olfativas en pacientes con rinitis alérgica

29 de septiembre de 2015 actualizado por: dalgic abdullah, Istanbul Training and Research Hospital

Hospital de Investigación y Capacitación Gaziosmanpasa Taksim de Estambul,

Los investigadores intentaron evaluar mediante la prueba Sniffin' Sticks los efectos sobre las funciones olfativas de los esteroides nasales y los antagonistas de los leucotrienos utilizados para la rinitis alérgica. Treinta pacientes con enfermedad estacional se incluyeron en este estudio. Los pacientes se dividieron aleatoriamente en tres grupos de 10 pacientes; el grupo 1 recibió terapia con montelukast sódico y furoato de mometasona, el grupo 2 recibió solo montelukast y el grupo 3 solo furoato de mometasona. Las funciones olfativas de los pacientes se determinaron mediante la prueba olfativa Sniffin' Sticks antes y después de un mes de tratamiento.

Los valores de umbral, discriminación, identificación y TDI no fueron significativamente diferentes entre los grupos antes del tratamiento. Para los pacientes del Grupo 1 y el Grupo 3, hubo diferencias estadísticamente significativas en los valores de umbral, discriminación, identificación y TDI antes y después del tratamiento (p < 0,05) (análisis de rangos con signo de Wilcoxon) Para los pacientes del Grupo 2, los valores antes y después del tratamiento de umbral, discriminación, identificación y TDI no mostraron diferencias significativas (p > 0,05). Según los hallazgos de nuestro estudio, MF es superior a montelukast en la mejora de la función olfativa. Aunque se ha demostrado que montelukast es eficaz contra los síntomas de la RA, en este estudio no se demostró su efecto sobre la función olfativa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • Fase 4

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Prueba cutánea positiva a pólenes de gramíneas y/o árboles en pacientes con antecedentes clínicos de RA estacional durante al menos 1 año

Criterio de exclusión:

  • Se excluyeron los pacientes que habían recibido tratamiento farmacológico o inmunoterapia antes del estudio.
  • También se excluyeron los pacientes con asma, tabique nasal desviado, antecedentes de operación nasal, hipertrofia de cornetes, poliposis nasal o trastornos nasales crónicos, embarazo o infecciones de las vías respiratorias superiores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: GRUPO 1
montelukast sódico y mometasona
Comparador activo: Grupo 2
montelukast
Comparador activo: Grupo 3
furoato de mometasona

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de los efectos de los esteroides nasales y montelukast sobre las funciones olfativas en pacientes con rinitis alérgica
Periodo de tiempo: 1 mes
Sniff'in y Snick test (Test olfativo)
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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