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Vergleich der Auswirkungen von nasalen Steroiden und Montelukast auf die Geruchsfunktionen bei Patienten mit allergischer Rhinitis

29. September 2015 aktualisiert von: dalgic abdullah, Istanbul Training and Research Hospital

Forschungs- und Ausbildungskrankenhaus Istanbul Gaziosmanpasa Taksim,

Ziel der Forscher war es, mit dem Sniffin' Sticks-Test die Auswirkungen nasaler Steroide und Leukotrien-Antagonisten, die bei allergischer Rhinitis eingesetzt werden, auf die olfaktorischen Funktionen zu bewerten. Dreißig Patienten mit saisonaler Erkrankung wurden in diese Studie eingeschlossen. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen von 10 Patienten eingeteilt; Gruppe 1 erhielt eine Therapie mit Montelukast-Natrium und Mometasonfuroat, Gruppe 2 erhielt nur Montelukast und Gruppe 3 nur Mometasonfuroat. Die olfaktorischen Funktionen der Patienten wurden mit dem Sniffin' Sticks-Geruchstest vor und nach einer einmonatigen Behandlung bestimmt.

Schwellen-, Diskriminations-, Identifikations- und TDI-Werte unterschieden sich zwischen den Gruppen vor der Behandlung nicht signifikant. Für Patienten der Gruppe 1 und Gruppe 3 gab es statistisch signifikante Unterschiede in Schwellenwert, Diskrimination, Identifikation und TDI-Werten vor und nach der Behandlung (p < 0,05) (Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Analyse). Für Patienten der Gruppe 2 betrugen die Werte vor und nach der Behandlung Schwellenwert, Diskrimination, Identifikation und TDI zeigten keine signifikanten Unterschiede (p > 0,05). Nach den Ergebnissen unserer Studie ist MF Montelukast bei der Verbesserung der Riechfunktion überlegen. Obwohl gezeigt wurde, dass Montelukast gegen AR-Symptome wirksam ist, wurde seine Wirkung auf die Riechfunktion in dieser Studie nicht nachgewiesen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Positiver Hauttest auf Gräser- und/oder Baumpollen bei Patienten mit saisonaler AR in der Vorgeschichte seit mindestens 1 Jahr

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die vor der Studie eine medikamentöse Behandlung oder Immuntherapie erhalten hatten, wurden ausgeschlossen.
  • Patienten mit Asthma, abweichender Nasenscheidewand, Nasenoperation in der Vorgeschichte, Muschelhypertrophie, Nasenpolyposis oder chronischen Nasenerkrankungen, Schwangerschaft oder Infektionen der oberen Atemwege wurden ebenfalls ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: GRUPPE 1
Montelukast-Natrium und Mometason
Arzneimittel: Montelukast, mometazon froat
Aktiver Komparator: Gruppe 2
Montelukast
Arzneimittel: Montelukast, mometazon froat
Aktiver Komparator: Gruppe 3
Mometasonfuroat
Arzneimittel: Montelukast, mometazon froat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Wirkungen von nasalen Steroiden und Montelukast auf die olfaktorischen Funktionen bei Patienten mit allergischer Rhinitis
Zeitfenster: 1 Monat
Sniff'in- und Snick-Test (Geruchstest)
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 55

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