- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02565212
Сравнение влияния назальных стероидов и монтелукаста на обонятельные функции у пациентов с аллергическим ринитом
Стамбульская научно-исследовательская больница Газиосманпаша Таксим,
Исследователи стремились оценить с помощью теста Sniffin' Sticks влияние на обонятельные функции назальных стероидов и антагонистов лейкотриенов, используемых при аллергическом рините. В это исследование были включены 30 пациентов с сезонным ринитом. Пациенты были случайным образом разделены на три группы по 10 человек; 1-я группа получала терапию монтелукастом натрия и мометазона фуроатом, 2-я группа — только монтелукастом, 3-я — только мометазона фуроатом. Обонятельные функции пациентов определяли с помощью обонятельного теста Sniffin' Sticks до и после месячного лечения.
Порог, дискриминация, идентификация и значения TDI существенно не различались между группами до лечения. Для пациентов 1-й и 3-й групп выявлены статистически значимые различия в значениях порога, дискриминации, идентификации и TDI до и после лечения (p < 0,05) (ранговый анализ Уилкоксона). Для пациентов 2-й группы значения до и после лечения порог, дискриминация, идентификация и TDI не показали существенных различий (p > 0,05). По данным нашего исследования, МФ превосходит монтелукаст в улучшении обонятельной функции. Хотя было показано, что монтелукаст эффективен в отношении симптомов АР, его влияние на обонятельную функцию в этом исследовании не было продемонстрировано.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Положительный кожный тест на пыльцу трав и/или деревьев у пациентов с сезонным АР в анамнезе не менее 1 года
Критерий исключения:
- Пациенты, получавшие медикаментозное лечение или иммунотерапию до исследования, были исключены.
- Пациенты с астмой, искривлением носовой перегородки, операциями на носу в анамнезе, гипертрофией носовых раковин, полипозом носа или хроническими заболеваниями носа, беременностью или инфекциями верхних дыхательных путей также были исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ГРУППА 1
монтелукаст натрия и мометазон
|
|
|
Активный компаратор: Группа 2
монтелукаст
|
|
|
Активный компаратор: Группа 3
мометазона фуроат
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение влияния назальных стероидов и монтелукаста на обонятельные функции у больных аллергическим ринитом
Временное ограничение: 1 месяц
|
Sniff'in and Snick test (обонятельный тест)
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Гиперчувствительность, немедленная
- Оториноларингологические заболевания
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность
- Заболевания носа
- Ринит
- Ринит, Аллергический
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Антагонисты лейкотриенов
- Антагонисты гормонов
- Индукторы цитохрома P-450 CYP1A2
- Индукторы фермента цитохрома Р-450
- Монтелукаст
Другие идентификационные номера исследования
- 55
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .