Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение влияния назальных стероидов и монтелукаста на обонятельные функции у пациентов с аллергическим ринитом

29 сентября 2015 г. обновлено: dalgic abdullah, Istanbul Training and Research Hospital

Стамбульская научно-исследовательская больница Газиосманпаша Таксим,

Исследователи стремились оценить с помощью теста Sniffin' Sticks влияние на обонятельные функции назальных стероидов и антагонистов лейкотриенов, используемых при аллергическом рините. В это исследование были включены 30 пациентов с сезонным ринитом. Пациенты были случайным образом разделены на три группы по 10 человек; 1-я группа получала терапию монтелукастом натрия и мометазона фуроатом, 2-я группа — только монтелукастом, 3-я — только мометазона фуроатом. Обонятельные функции пациентов определяли с помощью обонятельного теста Sniffin' Sticks до и после месячного лечения.

Порог, дискриминация, идентификация и значения TDI существенно не различались между группами до лечения. Для пациентов 1-й и 3-й групп выявлены статистически значимые различия в значениях порога, дискриминации, идентификации и TDI до и после лечения (p < 0,05) (ранговый анализ Уилкоксона). Для пациентов 2-й группы значения до и после лечения порог, дискриминация, идентификация и TDI не показали существенных различий (p > 0,05). По данным нашего исследования, МФ превосходит монтелукаст в улучшении обонятельной функции. Хотя было показано, что монтелукаст эффективен в отношении симптомов АР, его влияние на обонятельную функцию в этом исследовании не было продемонстрировано.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Положительный кожный тест на пыльцу трав и/или деревьев у пациентов с сезонным АР в анамнезе не менее 1 года

Критерий исключения:

  • Пациенты, получавшие медикаментозное лечение или иммунотерапию до исследования, были исключены.
  • Пациенты с астмой, искривлением носовой перегородки, операциями на носу в анамнезе, гипертрофией носовых раковин, полипозом носа или хроническими заболеваниями носа, беременностью или инфекциями верхних дыхательных путей также были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ГРУППА 1
монтелукаст натрия и мометазон
Активный компаратор: Группа 2
монтелукаст
Активный компаратор: Группа 3
мометазона фуроат

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение влияния назальных стероидов и монтелукаста на обонятельные функции у больных аллергическим ринитом
Временное ограничение: 1 месяц
Sniff'in and Snick test (обонятельный тест)
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться