小児期の化学療法または放射線療法後の成人期に適応した理学療法プログラムによる自律神経系改善の評価 (SALTO_GyV)
2016年7月11日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
小児がんの生存率は現在80％に達しています。 しかし、手術、化学療法、放射線療法に関連する早期または後期の合併症は依然として高く、晩期死亡のリスクを大幅に高めます。
個人の健康は、あらゆる生物種の恒常性を維持するための重要なシステムである自律神経系 (ANS) の安定性と密接に相関しています。 効率的なコンピューターツールにより、ANS の固有の自律神経調節を直接、または心拍数変動 (HRV) の分析によって後で評価する機会が可能になりました。 これらのツールは、心血管疾患の罹患率と神経学的老化の非常に強力な予測因子となっています。 身体的持久力トレーニングは、最大有酸素能力と ANS 活動の両方を向上させます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、フランスのローヌアルプ地方で小児がんの治療を受けている規制緩和ANSまたは自律神経失調症の成人を対象に、適応した身体活動を6か月間行った後のANSパラメータの改善を評価することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
6
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saint-etienne、フランス、42000
- CHU de Saint-Etienne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
1987年から1992年にかけてフランスのローヌ・アルプ地方で、規制緩和によるANSまたは自律神経失調症を患い、小児がんの治療を受けた成人。
説明
包含基準:
- SALTO_SNA 研究に含まれる (NCT01574196)
- 自律神経系活動の変化または交感神経迷走神経バランスの調節解除
除外基準:
- 書面による同意書
- 左心室機能不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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小児がん生存者の若年成人
1987年から1992年にかけてフランスのローヌ・アルプ地方で、規制緩和によるANSまたは自律神経失調症を患い、小児がんの治療を受けた成人。
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適応された身体活動は、Education Physique et Gymnastique Volontaire (EPGV) センターによって行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自律神経系の活動
時間枠：6ヶ月目
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自律神経系の活動は、交感神経迷走神経平衡において「正常」、「変化」、または「重度の異常」に分類されます。 この分類には、いくつかの時間インデックス (標準偏差 NN 間隔 (SDNN)、連続差分の二乗平均平方根 (RMSSD)) および周波数 (Ptot、高周波数 (HF)、低周波数 (LF)、非常に-低周波（VLF）、LF/HF比）を年齢の検証済み標準と比較（平均+/-標準偏差）。 |
6ヶ月目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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日常活動アンケート
時間枠：6ヶ月目
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6ヶ月目
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生活の質に関するアンケート
時間枠：6ヶ月目
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6ヶ月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：CLAIRE BERGER, MD、CHU de Saint-Etienne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月30日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月11日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。