Az autonóm idegrendszer javulásának értékelése a gyermekkori kemoterápia vagy radioterápia utáni felnőttkorhoz igazított fizikai rehabilitációs programmal (SALTO_GyV)
A gyermekkori rákos megbetegedések túlélési aránya mára eléri a 80%-ot. A műtéttel, kemoterápiával és sugárterápiával kapcsolatos korai vagy késői szövődmények azonban továbbra is magasak, és nagymértékben növelik a késői halálozás kockázatát.
Az egyének egészsége szorosan összefügg az autonóm idegrendszer (ANS) stabilitásával, amely kulcsfontosságú rendszer a homeosztázis fenntartásában bármely élő fajban. A hatékony számítógépes eszközök lehetővé tették az ANS belső autonóm szabályozásának felmérését akár közvetlenül, akár egy későbbi időpontban a szívfrekvencia variabilitás (HRV) elemzésével. Ezek az eszközök a szív- és érrendszeri megbetegedések és a neurológiai öregedés nagyon erős előrejelzőivé váltak. A fizikai állóképességi edzés javítja a maximális aerob kapacitást és az ANS aktivitást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-etienne, Franciaország, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szerepel a SALTO_SNA vizsgálatban (NCT01574196)
- Az autonóm idegrendszer aktivitásának megváltozása vagy a sympatho-vagal egyensúly deregulációja
Kizárási kritériumok:
- Írásbeli hozzájárulási űrlap
- A bal kamra diszfunkciója
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Gyermekkori rák fiatal felnőtt túlélői
Gyermekkori rákkal kezelt felnőttek a franciaországi Rhône-Alpes régióban 1987 és 1992 között, deregulált ANS-sel vagy autonóm egyensúlyhiánnyal.
|
Az adaptált fizikai tevékenységet az Education Physique et Gymnastique Volontaire (EPGV) központok végzik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Autonóm idegrendszeri aktivitás
Időkeret: 6 hónaposan
|
Az autonóm idegrendszer aktivitását a szimpato-vagális egyensúly szerint „normális”, „megváltozott” vagy „súlyosan kóros” kategóriába sorolják. Ehhez az osztályozáshoz szükségünk van néhány időbeli indexre (standard eltérés NN intervallumok (SDNN), az egymást követő különbségek négyzetének középértéke (RMSSD)) és frekvenciákra (Ptot, magas frekvencia (HF), alacsony frekvencia (LF), nagyon - Alacsony frekvencia (VLF), LF / HF arány a kor érvényesített standardjaihoz képest (átlag +/- szórás). |
6 hónaposan
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Napi aktivitás kérdőív
Időkeret: 6 hónaposan
|
6 hónaposan
|
|
Életminőség kérdőív
Időkeret: 6 hónaposan
|
6 hónaposan
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: CLAIRE BERGER, MD, CHU de Saint-Etienne
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1208137
- 2012-A01220-43 (Egyéb azonosító: ANSM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .