Evaluación de la mejora del sistema nervioso autónomo mediante un programa de rehabilitación física adaptado a la edad adulta tras quimioterapia o radioterapia en la infancia (SALTO_GyV)
La tasa de supervivencia de los cánceres infantiles ahora alcanza el 80%. Sin embargo, las complicaciones tempranas o tardías relacionadas con la cirugía, la quimioterapia y la radioterapia siguen siendo elevadas y aumentan considerablemente el riesgo de mortalidad tardía.
La salud de las personas está estrechamente relacionada con la estabilidad del sistema nervioso autónomo (ANS), un sistema clave para mantener la homeostasis en cualquier especie viva. Las herramientas informáticas eficientes brindaron la oportunidad de evaluar la regulación autonómica intrínseca del SNA, ya sea directamente o en un momento posterior mediante un análisis de la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC). Estas herramientas se han convertido en predictores muy potentes de morbilidad cardiovascular y envejecimiento neurológico. El entrenamiento de resistencia física mejora tanto la capacidad aeróbica máxima como la actividad del SNA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saint-etienne, Francia, 42000
- CHU de Saint-Etienne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Incluido en el estudio SALTO_SNA (NCT01574196)
- Alteración de la actividad del sistema nervioso autónomo o desregulación del equilibrio simpático-vagal
Criterio de exclusión:
- Formulario de consentimiento por escrito
- Disfunción del ventrículo izquierdo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer infantil
Adultos tratados por cáncer infantil en la región de Rhône-Alpes en Francia entre 1987 y 1992 con desregulación ANS o desequilibrio autonómico.
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La actividad física adaptada la realizan los centros Education Physique et Gymnastique Volontaire (EPGV).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad del sistema nervioso autónomo
Periodo de tiempo: A los 6 meses
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La actividad del sistema nervioso autónomo se clasifica en equilibrio simpático-vagal como "normal", "alterada" o "severamente anormal". Para esta clasificación, necesitamos los valores obtenidos para algunos índices temporales (desviación estándar NN intervalos (SDNN), Root Mean Square of Successive Differences (RMSSD)) y frecuencias (Ptot, High Frequency (HF), Low Frequency (LF), Very -Baja frecuencia (VLF), relación LF/HF) en comparación con los estándares validados para la edad (media +/- desviación estándar). |
A los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de actividad diaria
Periodo de tiempo: A los 6 meses
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A los 6 meses
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Cuestionario de Calidad de Vida
Periodo de tiempo: A los 6 meses
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A los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: CLAIRE BERGER, MD, CHU de Saint-Etienne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1208137
- 2012-A01220-43 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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