Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení zlepšení autonomního nervového systému programem fyzické rehabilitace přizpůsobeným dospělosti po chemoterapii nebo radioterapii v dětství (SALTO_GyV)

11. července 2016 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Míra přežití dětských nádorů nyní dosahuje 80 %. Časné nebo pozdní komplikace související s operací, chemoterapií a radioterapií však zůstávají vysoké a výrazně zvyšují riziko pozdní mortality.

Zdraví jednotlivců úzce souvisí se stabilitou autonomního nervového systému (ANS), klíčového systému pro udržení homeostázy u jakéhokoli živého druhu. Efektivní počítačové nástroje umožnily posoudit vnitřní autonomní regulaci ANS buď přímo, nebo později pomocí analýzy variability srdeční frekvence (HRV). Tyto nástroje se staly velmi účinnými prediktory kardiovaskulární morbidity a neurologického stárnutí. Trénink fyzické vytrvalosti zlepšuje jak maximální aerobní kapacitu, tak aktivitu ANS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavním cílem této studie je vyhodnotit zlepšení parametrů ANS po 6 měsících adaptované fyzické aktivity u dospělých léčených pro dětskou rakovinu v regionu Rhône-Alpes ve Francii, kteří mají deregulaci ANS nebo autonomní nerovnováhu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

6

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-etienne, Francie, 42000
        • Chu de Saint-Etienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí léčeni pro dětskou rakovinu v regionu Rhône-Alpes ve Francii v letech 1987 až 1992 s deregulací ANS nebo autonomní nerovnováhou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zahrnuto ve studii SALTO_SNA (NCT01574196)
  • Změna aktivity autonomního nervového systému nebo deregulace sympato-vagální rovnováhy

Kritéria vyloučení:

  • Formulář písemného souhlasu
  • Dysfunkce levé komory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Mladí dospělí, kteří přežili rakovinu v dětství
Dospělí léčeni pro dětskou rakovinu v regionu Rhône-Alpes ve Francii v letech 1987 až 1992 s deregulací ANS nebo autonomní nerovnováhou.
Jiný: Přizpůsobená fyzická aktivita
Přizpůsobenou fyzickou aktivitu provádějí centra Education Physique et Gymnastique Volontaire (EPGV).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Činnost autonomního nervového systému
Časové okno: V 6 měsících

Aktivita autonomního nervového systému je klasifikována v sympato-vagální rovnováze jako „normální“, „změněná“ nebo „závažně abnormální“.

Pro tuto klasifikaci potřebujeme hodnoty získané pro některé časové indexy (Standard Deviation NN Intervals (SDNN), Root Mean Square of Successive Differences (RMSSD)) a frekvence (Ptot, High Frequency (HF), Low Frequency (LF) , Very -Nízká frekvence (VLF), poměr LF / HF) ve srovnání s validovanými standardy pro daný věk (průměr +/- standardní odchylka).
V 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dotazník denní aktivity
Časové okno: V 6 měsících
V 6 měsících
Dotazník kvality života
Časové okno: V 6 měsících
V 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: CLAIRE BERGER, MD, Chu de Saint-Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

1. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1208137
  • 2012-A01220-43 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přizpůsobená fyzická aktivita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit