Autonomisen hermoston paranemisen arviointi aikuisuuteen mukautetun fyysisen kuntoutusohjelman avulla kemoterapian tai sädehoidon jälkeen lapsuudessa (SALTO_GyV)
Lasten syöpien eloonjäämisaste on nyt 80 prosenttia. Leikkaukseen, kemoterapiaan ja sädehoitoon liittyvät varhaiset tai myöhäiset komplikaatiot ovat kuitenkin edelleen korkeat ja lisäävät suuresti myöhäiskuolleisuuden riskiä.
Yksilöiden terveys korreloi tiiviisti autonomisen hermoston (ANS) vakauden kanssa, joka on avainjärjestelmä minkä tahansa elävän lajin homeostaasin ylläpitämisessä. Tehokkaat tietokonetyökalut antoivat mahdollisuuden arvioida ANS:n luontaista autonomista säätelyä joko suoraan tai myöhemmin analysoimalla sykevaihtelua (HRV). Näistä työkaluista on tullut erittäin voimakkaita sydän- ja verisuonisairauksien ja neurologisen ikääntymisen ennustajia. Fyysinen kestävyysharjoittelu parantaa sekä maksimaalista aerobista suorituskykyä että ANS-aktiivisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-etienne, Ranska, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukana SALTO_SNA-tutkimuksessa (NCT01574196)
- Autonomisen hermoston toiminnan muuttuminen tai sympato-vagaalisen tasapainon purkaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Kirjallinen suostumuslomake
- Vasemman kammion toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nuoret aikuiset lapsuuden syövästä selviytyneet
Aikuiset, joita hoidettiin lapsuuden syövästä Rhône-Alpesin alueella Ranskassa vuosina 1987–1992, joilla oli ANS-sääntelyn purkaminen tai autonominen epätasapaino.
|
Mukautetun fyysisen toiminnan suorittavat Education Physique et Gymnastique Volontaire (EPGV) -keskukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Autonomisen hermoston toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Autonomisen hermoston aktiivisuus luokitellaan sympato-vagaalisessa tasapainossa "normaaliksi", "muuttuneeksi" tai "vakavasti epänormaaliksi". Tätä luokittelua varten tarvitsemme arvot, jotka on saatu joillekin ajallisille indekseille (Standard Deviation NN -välit (SDNN), Peräkkäisten erojen keskimääräinen neliö (RMSSD)) ja taajuuksille (Ptot, High Frequency (HF), Low Frequency (LF) , Very -Low Frequency (VLF), LF / HF-suhde verrattuna iän validoituihin standardeihin (keskiarvo +/- standardipoikkeama). |
6 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Päivittäinen aktiivisuuskysely
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
6 kuukauden iässä
|
|
Elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
6 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: CLAIRE BERGER, MD, CHU de Saint-Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1208137
- 2012-A01220-43 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .