Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av förbättringen av det autonoma nervsystemet genom ett fysiskt rehabiliteringsprogram anpassat till vuxen ålder efter kemoterapi eller strålbehandling i barndomen (SALTO_GyV)

11 juli 2016 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Överlevnadsgraden för cancer i barndomen når nu 80 %. Tidiga eller sena komplikationer relaterade till operation, kemoterapi och strålbehandling är dock fortfarande höga och ökar risken för sen dödlighet avsevärt.

Individers hälsa är nära korrelerad till stabiliteten hos det autonoma nervsystemet (ANS), ett nyckelsystem för att upprätthålla homeostas hos alla levande arter. Effektiva datorverktyg gjorde det möjligt att bedöma den inneboende autonoma regleringen av ANS antingen direkt eller vid ett senare tillfälle genom en analys av hjärtfrekvensvariabiliteten (HRV). Dessa verktyg har blivit mycket kraftfulla prediktorer för kardiovaskulär sjuklighet och neurologiskt åldrande. Fysisk uthållighetsträning förbättrar både maximal aerob kapacitet och ANS-aktivitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera förbättring av ANS-parametrar efter 6 månaders anpassad fysisk aktivitet hos vuxna behandlade för barncancer i Rhône-alpes-regionen i Frankrike som har avreglerat ANS eller autonom obalans.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

6

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Saint-etienne, Frankrike, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna behandlade för barncancer i regionen Rhône-Alpes i Frankrike mellan 1987 och 1992 med avreglering ANS eller autonom obalans.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ingår i SALTO_SNA-studien (NCT01574196)
  • Förändring av aktiviteten i det autonoma nervsystemet eller avreglering av den sympatho-vagala balansen

Exklusions kriterier:

  • Skriftligt samtyckesformulär
  • Vänster ventrikulär dysfunktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Unga vuxna överlevande av barncancer
Vuxna behandlade för barncancer i regionen Rhône-Alpes i Frankrike mellan 1987 och 1992 med avreglering ANS eller autonom obalans.
Övrig: Anpassad fysisk aktivitet
Den anpassade fysiska aktiviteten utförs av Education Physique et Gymnastique Volontaire (EPGV) center.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Autonoma nervsystemets aktivitet
Tidsram: Vid 6 månader

Aktiviteten i det autonoma nervsystemet klassificeras i sympatisk-vagal jämvikt som "normal", "förändrad" eller "allvarligt onormal".

För denna klassificering behöver vi de värden som erhållits för vissa tidsindex (Standard Deviation NN-intervaller (SDNN), Root Mean Square of Successive Differences (RMSSD)) och frekvenser (Ptot, High Frequency (HF), Low Frequency (LF) , Mycket -Låg frekvens (VLF), förhållande LF / HF) jämfört med validerade standarder för ålder (medelvärde +/- standardavvikelse).
Vid 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Daglig aktivitet frågeformulär
Tidsram: Vid 6 månader
Vid 6 månader
Enkät om livskvalitet
Tidsram: Vid 6 månader
Vid 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Utredare

  • Huvudutredare: CLAIRE BERGER, MD, CHU de Saint-Etienne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2015

Första postat (Uppskatta)

1 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 1208137
  • 2012-A01220-43 (Annan identifierare: ANSM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera