Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка улучшения состояния вегетативной нервной системы с помощью адаптированной к взрослому возрасту программы физической реабилитации после химиотерапии или лучевой терапии в детском возрасте (SALTO_GyV)

11 июля 2016 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Выживаемость онкологических больных у детей в настоящее время достигает 80%. Однако ранние или поздние осложнения, связанные с хирургическим вмешательством, химиотерапией и лучевой терапией, остаются высокими и значительно увеличивают риск поздней смертности.

Здоровье людей тесно связано со стабильностью вегетативной нервной системы (ВНС), ключевой системы поддержания гомеостаза у любого живого вида. Эффективные компьютерные инструменты позволили оценить внутреннюю вегетативную регуляцию ВНС либо непосредственно, либо позднее путем анализа вариабельности сердечного ритма (ВСР). Эти инструменты стали очень мощными предикторами сердечно-сосудистой заболеваемости и неврологического старения. Тренировка физической выносливости улучшает как максимальную аэробную способность, так и активность ВНС.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель этого исследования - оценить улучшение параметров ВНС после 6 месяцев адаптированной физической активности у взрослых, получавших лечение от рака у детей в регионе Рона-Альпы во Франции, у которых наблюдается нарушение регуляции ВНС или вегетативный дисбаланс.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

6

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Saint-etienne, Франция, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые, лечившиеся от рака у детей в регионе Рона-Альпы во Франции в период с 1987 по 1992 год с нарушением регуляции ВНС или вегетативным дисбалансом.

Описание

Критерии включения:

  • Включено в исследование SALTO_SNA (NCT01574196)
  • Изменение активности вегетативной нервной системы или нарушение регуляции симпатовагусного баланса

Критерий исключения:

  • Форма письменного согласия
  • Дисфункция левого желудочка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Молодые взрослые, пережившие рак в детстве
Взрослые, лечившиеся от рака у детей в регионе Рона-Альпы во Франции в период с 1987 по 1992 год с нарушением регуляции ВНС или вегетативным дисбалансом.
Другой: Адаптированная физическая активность
Адаптированная физическая активность проводится в центрах Education Physique et Gymnastique Volontaire (EPGV).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активность вегетативной нервной системы
Временное ограничение: В 6 месяцев

Активность вегетативной нервной системы классифицируется по симпатовагусному равновесию как «нормальная», «измененная» или «сильно ненормальная».

Для этой классификации нам потребуются значения, полученные для некоторых временных показателей (интервалы стандартного отклонения NN (SDNN), среднеквадратичные последовательные разности (RMSSD)) и частот (Ptot, высокая частота (HF), низкая частота (LF), очень - Низкая частота (VLF), отношение LF/HF) по сравнению с утвержденными стандартами для возраста (среднее значение +/- стандартное отклонение).
В 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Анкета ежедневной активности
Временное ограничение: В 6 месяцев
В 6 месяцев
Опросник качества жизни
Временное ограничение: В 6 месяцев
В 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Следователи

  • Главный следователь: Claire BERGER, MD, CHU de Saint-Etienne

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 1208137
  • 2012-A01220-43 (Другой идентификатор: ANSM)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Адаптированная физическая активность

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Egypt

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться