儿童期化疗或放疗后适应成年期的体能康复方案对自主神经系统改善的评价 (SALTO_GyV)
2016年7月11日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
儿童癌症的存活率现已达到80%。 然而，与手术、化疗和放疗相关的早期或晚期并发症仍然很高，大大增加了晚期死亡的风险。
个体的健康与自主神经系统 (ANS) 的稳定性密切相关，自主神经系统是维持任何生物物种体内平衡的关键系统。 高效的计算机工具让我们有机会直接或稍后通过分析心率变异性 (HRV) 来评估 ANS 的内在自主调节。 这些工具已成为心血管发病率和神经老化的非常强大的预测指标。 身体耐力训练可以提高最大有氧能力和 ANS 活动。
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是评估在法国罗纳-阿尔卑斯大区接受儿童癌症治疗且 ANS 失调或自主神经失衡的成人经过 6 个月的适应性体育锻炼后 ANS 参数的改善情况。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
6
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Saint-etienne、法国、42000
- CHU de Saint-Etienne
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
1987 年至 1992 年间在法国罗纳-阿尔卑斯地区接受儿童癌症治疗的成人，其 ANS 失调或自主神经失调。
描述
纳入标准：
- 包含在 SALTO_SNA 研究中 (NCT01574196)
- 自主神经系统活动的改变或交感神经-迷走神经平衡的失调
排除标准：
- 书面同意书
- 左心室功能不全
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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儿童癌症的年轻成年幸存者
1987 年至 1992 年间在法国罗纳-阿尔卑斯地区接受儿童癌症治疗的成人，其 ANS 失调或自主神经失调。
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适应性体育活动由 Education Physique et Gymnastique Volontaire (EPGV) 中心完成。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自主神经系统活动
大体时间：6个月时
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自主神经系统活动在交感神经-迷走神经平衡中被分类为“正常”、“改变”或“严重异常”。 对于此分类，我们需要获得一些时间指标（标准偏差 NN 间隔 (SDNN)、连续差均方根 (RMSSD)）和频率（Ptot、高频 (HF)、低频 (LF)、非常-低频 (VLF)，比率 LF / HF) 与经验证的年龄标准（平均值 +/- 标准偏差）相比。 |
6个月时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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日常活动问卷
大体时间：6个月时
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6个月时
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生活质量问卷
大体时间：6个月时
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6个月时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：CLAIRE BERGER, MD、CHU de Saint-Etienne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月30日
首次发布 (估计)
2015年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月11日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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