Avaliação da Melhoria do Sistema Nervoso Autónomo por um Programa de Reabilitação Física Adaptado à Idade Adulta Após Quimioterapia ou Radioterapia na Infância (SALTO_GyV)
A taxa de sobrevivência de cânceres infantis está chegando a 80%. No entanto, as complicações precoces ou tardias relacionadas à cirurgia, quimioterapia e radioterapia permanecem altas e aumentam muito o risco de mortalidade tardia.
A saúde dos indivíduos está intimamente relacionada com a estabilidade do sistema nervoso autônomo (SNA), um sistema chave para manter a homeostase em qualquer espécie viva. Ferramentas computacionais eficientes permitiram a oportunidade de avaliar a regulação autonômica intrínseca do SNA diretamente ou posteriormente por uma análise da variabilidade da frequência cardíaca (VFC). Essas ferramentas tornaram-se preditores muito poderosos de morbidade cardiovascular e envelhecimento neurológico. O treinamento de resistência física melhora tanto a capacidade aeróbica máxima quanto a atividade do SNA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Saint-etienne, França, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Incluído no estudo SALTO_SNA (NCT01574196)
- Alteração da atividade do sistema nervoso autônomo ou desregulação do equilíbrio simpático-vagal
Critério de exclusão:
- Formulário de consentimento por escrito
- Disfunção ventricular esquerda
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Jovens adultos sobreviventes de câncer infantil
Adultos tratados de câncer infantil na região de Rhône-Alpes na França entre 1987 e 1992 com desregulação do SNA ou desequilíbrio autonômico.
|
A atividade física adaptada é realizada pelos centros Education Physique et Gymnastique Volontaire (EPGV).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade do sistema nervoso autônomo
Prazo: Aos 6 meses
|
A atividade do sistema nervoso autônomo é classificada no equilíbrio simpático-vagal como "normal", "alterada" ou "gravemente anormal". Para esta classificação, precisamos dos valores obtidos para alguns índices temporais (Intervalos NN de Desvio Padrão (SDNN), Raiz Quadrada Média das Diferenças Sucessivas (RMSSD)) e frequências (Ptot, Alta Frequência (HF), Baixa Frequência (LF), Muito -Baixa Frequência (VLF), relação LF/HF) em relação aos padrões validados para a idade (média +/- desvio padrão). |
Aos 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Questionário de atividade diária
Prazo: Aos 6 meses
|
Aos 6 meses
|
|
Questionário de Qualidade de Vida
Prazo: Aos 6 meses
|
Aos 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: CLAIRE BERGER, MD, CHU de Saint-Etienne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1208137
- 2012-A01220-43 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .