Évaluation de l'amélioration du système nerveux autonome par un programme de réadaptation physique adapté à l'âge adulte après une chimiothérapie ou une radiothérapie dans l'enfance (SALTO_GyV)
Le taux de survie des cancers infantiles atteint désormais 80 %. Cependant, les complications précoces ou tardives liées à la chirurgie, la chimiothérapie et la radiothérapie restent importantes et augmentent fortement le risque de mortalité tardive.
La santé des individus est étroitement corrélée à la stabilité du système nerveux autonome (ANS), un système clé pour le maintien de l'homéostasie chez toute espèce vivante. Des outils informatiques performants ont permis d'évaluer la régulation autonome intrinsèque du SNA soit directement, soit ultérieurement par une analyse de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV). Ces outils sont devenus des prédicteurs très puissants de la morbidité cardiovasculaire et du vieillissement neurologique. L'entraînement d'endurance physique améliore à la fois la capacité aérobie maximale et l'activité ANS.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Saint-etienne, France, 42000
- CHU de Saint-Etienne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Inclus dans l'étude SALTO_SNA (NCT01574196)
- Altération de l'activité du système nerveux autonome ou dérégulation de l'équilibre sympatho-vagal
Critère d'exclusion:
- Formulaire de consentement écrit
- Dysfonction ventriculaire gauche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Jeunes adultes survivants d'un cancer infantile
Adultes traités pour un cancer de l'enfant en région Rhône-Alpes en France entre 1987 et 1992 avec dérèglement du SNA ou déséquilibre autonome.
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L'activité physique adaptée est réalisée par les centres d'Education Physique et Gymnastique Volontaire (EPGV).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité du système nerveux autonome
Délai: A 6 mois
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L'activité du système nerveux autonome est classée dans l'équilibre sympatho-vagal comme "normale", "altérée" ou "sévèrement anormale". Pour cette classification, nous avons besoin des valeurs obtenues pour certains indices temporels (intervalles de déviation standard NN (SDNN), racine carrée moyenne des différences successives (RMSSD)) et fréquences (Ptot, haute fréquence (HF), basse fréquence (LF), très -Basse Fréquence (VLF), rapport LF/HF) par rapport aux normes validées pour l'âge (moyenne +/- écart type). |
A 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Questionnaire sur l'activité quotidienne
Délai: A 6 mois
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A 6 mois
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Questionnaire sur la qualité de vie
Délai: A 6 mois
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A 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: CLAIRE BERGER, MD, CHU de Saint-Etienne
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1208137
- 2012-A01220-43 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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