Evaluatie van de verbetering van het autonome zenuwstelsel door een fysiek revalidatieprogramma aangepast aan de volwassenheid na chemotherapie of radiotherapie in de kindertijd (SALTO_GyV)
Het overlevingspercentage van kanker bij kinderen bereikt nu 80%. Vroege of late complicaties gerelateerd aan chirurgie, chemotherapie en radiotherapie blijven echter hoog en verhogen het risico op late mortaliteit aanzienlijk.
De gezondheid van individuen hangt nauw samen met de stabiliteit van het autonome zenuwstelsel (ANS), een sleutelsysteem voor het handhaven van de homeostase bij elke levende soort. Efficiënte computertools maakten het mogelijk om de intrinsieke autonome regulatie van het AZS te beoordelen, hetzij direct, hetzij op een later tijdstip door een analyse van de hartslagvariabiliteit (HRV). Deze hulpmiddelen zijn zeer krachtige voorspellers geworden van cardiovasculaire morbiditeit en neurologische veroudering. Fysieke duurtraining verbetert zowel de maximale aerobe capaciteit als de ANS-activiteit.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Saint-etienne, Frankrijk, 42000
- CHU de Saint-Étienne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opgenomen in de SALTO_SNA-studie (NCT01574196)
- Verandering van de activiteit van het autonome zenuwstelsel of ontregeling van de sympathovagale balans
Uitsluitingscriteria:
- Schriftelijk toestemmingsformulier
- Linkerventrikeldisfunctie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Jongvolwassen overlevenden van kinderkanker
Volwassenen behandeld voor kanker bij kinderen in de regio Rhône-Alpes in Frankrijk tussen 1987 en 1992 met ontregeling van AZS of autonome onbalans.
|
De aangepaste fysieke activiteit wordt gedaan door de centra Education Physique et Gymnastique Volontaire (EPGV).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Activiteit van het autonome zenuwstelsel
Tijdsspanne: Op 6 maanden
|
De activiteit van het autonome zenuwstelsel wordt geclassificeerd in sympathovagaal evenwicht als "normaal", "veranderd" of "ernstig abnormaal". Voor deze classificatie hebben we de waarden nodig die zijn verkregen voor sommige temporele indices (Standard Deviation NN intervallen (SDNN), Root Mean Square of Successive Differences (RMSSD)) en frequenties (Ptot, High Frequency (HF), Low Frequency (LF) , Very -Lage frequentie (VLF), verhouding LF / HF) vergeleken met gevalideerde normen voor de leeftijd (gemiddelde +/- standaarddeviatie). |
Op 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Dagelijkse activiteitenvragenlijst
Tijdsspanne: Op 6 maanden
|
Op 6 maanden
|
|
Vragenlijst over kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Op 6 maanden
|
Op 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: CLAIRE BERGER, MD, CHU de Saint-Étienne
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1208137
- 2012-A01220-43 (Andere identificatie: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .