Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena poprawy autonomicznego układu nerwowego przez program rehabilitacji ruchowej dostosowany do dorosłości po chemioterapii lub radioterapii w dzieciństwie (SALTO_GyV)

11 lipca 2016 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Współczynnik przeżywalności nowotworów wieku dziecięcego sięga obecnie 80%. Jednak wczesne lub późne powikłania związane z operacją, chemioterapią i radioterapią pozostają wysokie i znacznie zwiększają ryzyko późnej śmiertelności.

Zdrowie jednostek jest ściśle skorelowane ze stabilnością autonomicznego układu nerwowego (ANS), kluczowego systemu utrzymania homeostazy u każdego żywego gatunku. Wydajne narzędzia komputerowe umożliwiły ocenę wewnętrznej autonomicznej regulacji AUN bezpośrednio lub w późniejszym czasie poprzez analizę zmienności rytmu serca (HRV). Narzędzia te stały się bardzo silnymi predyktorami chorobowości sercowo-naczyniowej i starzenia neurologicznego. Trening wytrzymałości fizycznej poprawia zarówno maksymalną wydolność tlenową, jak i aktywność AUN.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem pracy jest ocena poprawy parametrów AUN po 6 miesiącach adaptowanej aktywności fizycznej u dorosłych leczonych z powodu raka wieku dziecięcego w regionie Rhône-Alpes we Francji, u których występuje deregulacja AUN lub brak równowagi autonomicznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-etienne, Francja, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli leczeni z powodu raka wieku dziecięcego w regionie Rhône-Alpes we Francji w latach 1987-1992 z deregulacją AUN lub zaburzeniami równowagi autonomicznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zawarte w badaniu SALTO_SNA (NCT01574196)
  • Zmiana aktywności autonomicznego układu nerwowego lub deregulacja równowagi współczulno-błędnej

Kryteria wyłączenia:

  • Formularz pisemnej zgody
  • Dysfunkcja lewej komory

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Młodzi dorośli, którzy przeżyli raka w dzieciństwie
Dorośli leczeni z powodu raka wieku dziecięcego w regionie Rhône-Alpes we Francji w latach 1987-1992 z deregulacją AUN lub zaburzeniami równowagi autonomicznej.
Inny: Adaptowana aktywność fizyczna
Adaptowana aktywność fizyczna jest prowadzona przez ośrodki Education Physique et Gymnastique Volontaire (EPGV).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność autonomicznego układu nerwowego
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy

Aktywność autonomicznego układu nerwowego jest klasyfikowana w równowadze współczulno-błędnej jako „prawidłowa”, „zmieniona” lub „poważnie nieprawidłowa”.

Do tej klasyfikacji potrzebujemy wartości uzyskanych dla niektórych wskaźników czasowych (przedziały NN odchylenia standardowego (SDNN), średnia kwadratowa kolejnych różnic (RMSSD)) i częstotliwości (Ptot, wysoka częstotliwość (HF), niska częstotliwość (LF) , bardzo -Niska częstotliwość (VLF), stosunek LF / HF) w porównaniu z zatwierdzonymi standardami dla wieku (średnia +/- odchylenie standardowe).
W wieku 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusz codziennej aktywności
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
W wieku 6 miesięcy
Kwestionariusz Jakości Życia
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
W wieku 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Śledczy

  • Główny śledczy: CLAIRE BERGER, MD, CHU de Saint-Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1208137
  • 2012-A01220-43 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Adaptowana aktywność fizyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj