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소아기 화학요법 또는 방사선요법 후 성인기에 적응한 신체재활 프로그램에 의한 자율신경계 개선 평가 (SALTO_GyV)

2016년 7월 11일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

소아암의 생존율은 현재 80%에 육박하고 있습니다. 그러나 수술, 화학 요법 및 방사선 요법과 관련된 조기 또는 후기 합병증은 여전히 ​​높으며 만기 사망 위험을 크게 증가시킵니다.

개인의 건강은 살아있는 모든 종의 항상성을 유지하기 위한 핵심 시스템인 자율신경계(ANS)의 안정성과 밀접한 관련이 있습니다. 효율적인 컴퓨터 도구는 심박 변이도(HRV) 분석을 통해 직접 또는 나중에 ANS의 고유한 자율 조절을 평가할 수 있는 기회를 허용했습니다. 이러한 도구는 심혈관 이환율과 신경학적 노화의 매우 강력한 예측 변수가 되었습니다. 신체적 지구력 훈련은 최대 유산소 능력과 ANS 활동을 모두 향상시킵니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 주요 목적은 ANS 조절 완화 또는 자율신경 불균형이 있는 프랑스 론알프 지역의 소아암 치료를 받은 성인을 대상으로 6개월 간의 적응된 신체 활동 후 ANS 매개변수의 개선을 평가하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

6

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Saint-etienne, 프랑스, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1987년에서 1992년 사이에 프랑스 론알프 지역에서 소아암으로 치료받은 성인들.

설명

포함 기준:

  • SALTO_SNA 연구(NCT01574196)에 포함됨
  • 자율 신경계 활동의 변경 또는 교감-미주 균형의 탈조절

제외 기준:

  • 서면동의서
  • 좌심실 기능 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
소아암의 젊은 성인 생존자
1987년에서 1992년 사이에 프랑스 론알프 지역에서 소아암으로 치료받은 성인들.
다른: 적응된 신체 활동
적응형 신체 활동은 Education Physique et Gymnastique Volontaire(EPGV) 센터에서 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자율신경계 활동
기간: 생후 6개월

자율신경계 활동은 sympatho-vagal 평형에서 "정상", "변동" 또는 "심각한 비정상"으로 분류됩니다.

이 분류를 위해서는 일부 시간 지수(SDNN(Standard Deviation NN intervals), RMSSD(Root Mean Square of Successive Differences)) 및 주파수(Ptot, 고주파수(HF), 저주파수(LF), 매우 - 저주파(VLF) 비율 LF/HF) 연령에 대해 검증된 표준과 비교(평균 +/- 표준 편차).
생후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
일일 활동 설문지
기간: 생후 6개월
생후 6개월
삶의 질 설문지
기간: 생후 6개월
생후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

수사관

  • 수석 연구원: CLAIRE BERGER, MD, CHU de Saint-Etienne

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 30일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 11일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 1208137
  • 2012-A01220-43 (기타 식별자: ANSM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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