ワルファリン関連の大出血に対する固定用量の活性化プロトロンビン複合体濃縮物と可変用量の不活性化プロトロンビン複合体濃縮物の比較

ビタミン K 拮抗薬 (VKA) であるワルファリンは、最も頻繁に処方される経口抗凝固薬です。 ワルファリン関連の大出血は、日常の臨床診療で 1.7% から 3.4% の割合で発生し、治療以上の国際正規化比 (INR) 値を修正することにより、抗凝固療法を迅速に逆転させる必要があります。

ワルファリンは、ビタミン K 依存性凝固因子 II、VII、IX、および X の合成を阻害し、ワルファリン関連凝固障害の逆転戦略は、欠乏因子の回復を目的としています。 4因子プロトロンビン複合体濃縮物（PCC）には、ワルファリンが阻害する凝固因子が含まれており、再構成が容易で血液型の一致が不要なため、迅速な逆転のための魅力的なオプションです.

患者の体重、ベースライン INR、および目標 INR に基づく PCC の製造業者の推奨投与量が存在しますが、研究では、有害事象を回避しながら VKA 反転の最も効果的な投与量を決定するために、固定投与戦略が提案されています。 これらの研究では、さまざまな PCC 製剤も利用されており、一部の研究では、活性化された状態で第 VII 因子が製品に含まれていることを示す 4 因子活性化 PCC (aPCC) が利用されています。

米国では、製品の入手可能性は、インヒビターを有する血友病患者に適用される単一の 4 因子 aPCC (FEIBA VH、バクスター) と、VKA 逆転が承認された単一の 4 因子不活化 PCC (Kcentra、CSL Behring) に限定されています。 さまざまな機関が、VKA を逆転させるために可能な限り低い用量を投与するために、4 因子 aPCC の適応外固定投与戦略を利用することを選択しますが、他の機関は、4 因子不活化 PCC のメーカー推奨用量を利用します。