固定剂量活化凝血酶原与可变剂量灭活凝血酶原复合浓缩物治疗华法林相关大出血

华法林是一种维生素 K 拮抗剂 (VKA)，是最常用的口服抗凝剂。 在常规临床实践中，与华法林相关的大出血发生率为 1.7% 至 3.4%，需要通过纠正超治疗国际标准化比值 (INR) 值来快速逆转抗凝治疗。

华法林抑制维生素 K 依赖性凝血因子 II、VII、IX 和 X 的合成，逆转华法林相关凝血病的策略旨在恢复缺陷因子。 四因子凝血酶原复合浓缩物 (PCC) 含有华法林抑制的凝血因子，并且由于易于重建且不需要血型匹配，因此是快速逆转的有吸引力的选择。

制造商根据患者体重、基线 INR 和目标 INR 对 PCC 提出了剂量建议，但研究建议采用固定剂量策略，以确定最有效的 VKA 逆转剂量，同时避免不良事件。 这些研究还使用了不同的 PCC 配方，一些研究使用了 4 因子激活的 PCC (aPCC)，这表示产品包含处于激活状态的因子 VII。

在美国，产品可用性仅限于一种适用于具有抑制剂的血友病患者的单一 4 因子 aPCC（FEIBA VH，Baxter）和批准用于 VKA 逆转的单一 4 因子灭活 PCC（Kcentra，CSL Behring）。 各种机构选择使用 4 因子 aPCC 的标签外固定剂量策略，以尽可能低的剂量来逆转 VKA，而其他机构则使用制造商推荐的 4 因子灭活 PCC 剂量。