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さまざまな器具技術を使用した後の術後疼痛強度:無作為化臨床研究

2015年10月1日 更新者:Ersan Çiçek、Bulent Ecevit University

目的 この臨床研究の目的は、1回の根管治療における術後疼痛の発生率と強度に対する器具技術の影響を評価することでした。

方法論 歯根/根管が 1 つしかなく、生命に必要のない歯髄をもつ 90 人の患者が含まれた。 患者は、使用される根管器具技術に従って 3 つのグループに割り当てられました。変更されたステップ バック (ステンレス スチール ハンド ファイル、HF)、相互 (WaveOne、WO)、および回転 (ProTaper Next、PTN)。 根管治療は 1 回の通院で実施され、術後の痛みの重症度は 4 段階の痛みの強さのスケールで評価されました。 すべての参加者は、痛みのスコアを取得するために、12、24、および 48 時間に電話で呼ばれました。 データは、クルスカル・ワリス検定によって分析されました。

調査の概要

詳細な説明

全体として、根尖周囲病変に関連する無症候性および非生存歯を有する 90 人の患者が研究に含まれました。 すべての診断および治療手順は、臨床医間の治療における個人差を排除または最小限に抑えるために、1 人のオペレーターによって実行されました。 患者は、コイントスによって 30 人の 3 つのグループに無作為に層別化されました。 割り当ては、根管手術を行うオペレーター以外の人によって行われました。 患者は、使用される器具技術に従って 3 つの等しいグループに割り当てられました (n = 30)。

  • 変更されたステップ バック テクニック (n = 30): 運河は、ステンレス鋼ハンド ファイル (HF、Dentsply Maillefer、Ballaigues、スイス) を使用して、変更されたステップ バック テクニックで装備されました。 根管は、バランス フォース テクニックを使用して、K ファイルを使用してマスター アピカル サイズ 02/40 に準備されました。 ステップ バック技術は、K ファイル #45 ~ 55 を使用して、マスター アピカル サイズ 02/40 に K ファイルを使用して実行されました。 K ファイル #45 ~ 55 を使用してステップ バック手法を実行しました。
  • 相互技術 (n = 30): サイズ 40 の WaveOne (WO、Dentsply Maillefer、Ballaigues、スイス) ファイルを使用して、運河に駆動往復運動を装備し、テーパーは 0.06 の遅い内外のつつき運動に従ってメーカーの指示。 楽器のフルートは、3回ペックした後にきれいにしました。
  • 回転技術 (n = 30): ProTaper Next (PTN, Dentsply Maillefer, Ballaigues, Switzerland) 06/40 ファイルを使用して、X1、X2、X3、X4 の順番で回転速度 300 rpm および 200 g/メーカーの指示に従って cm トルク。 器具は作業長まで使用された。

隔離とアクセス キャビティの準備の後、電子根管測定装置 (Root ZX mini; J. Morita、東京、日本) を使用して初期作業長を決定しました。 それは根尖レントゲン写真を使用して確認されました。 計装中、合計 10 ml の 5% NaOCl を洗浄に使用しました。 灌注針 (NaviTip 31ga 針; Ultradent、サウス ジョーダン、ユタ州、米国) は、所定の WL から 1 mm 短くなるまで、抵抗なく管内にできるだけ深く配置されました。 % EDTA、および 2% クロルヘキシジン。

根管は、グッタパーチャと樹脂ベースのシーラー (AH26、De Trey Dentsply、コンスタンツ、ドイツ) で、冷間圧縮技術を使用して塞がれました。 標準化されたマスターコーンサイズ #40.02 ガッタパーチャには、作業長でタグバックが取り付けられていました。 ガッタパーチャコーンをシーラーで軽くコーティングし、ゆっくりと運河に挿入しました。 サイズ 15 の付属のガッタパーチャ コーンを使用して、これらが根管内に 5 mm を超えて導入できなくなるまで、横方向の冷間圧密を実施しました。 すべての運河は、1 回の訪問で形作られ、洗浄され、塞がれました。

全身薬は処方されませんでしたが、患者は痛みを感じた場合は軽度の鎮痛薬 (イブプロフェン 400 mg) を服用するように指示されました。 術後疼痛の評価は、最初の予約から 12、24、および 48 時間後に、グループを知らされていない 1 人の独立した臨床医によって実施されました。 すべての参加者は、12、24、および 48 時間に電話で盲目のオペレーターから呼び出され、4 点の痛み強度スケールを使用して痛みのスコアを取得しました (Dalton Orstavik et al. 1998)。 痛みの有無、または適切な痛みの程度は、4 点痛強度スケールを使用して記録されました。 痛みのカテゴリーは次のとおりです。

  1. 痛みはありません。
  2. わずかな痛み (軽度の不快感、治療は必要ありません);
  3. 中等度の痛み (鎮痛剤による痛みの緩和);
  4. 激しい痛み (単純な鎮痛剤では緩和されず、予定外の通院が必要な痛みおよび/または腫れ)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 根尖周囲病変に関連する無症候性および非生存歯

除外基準:

  • 重要な歯

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:レシプロシステム
Waveone 根管計測ファイル
さまざまな根管計測システム
他の名前:
  • WaveOne
他の:回転系
ProTaper Next 根管計測ファイル
さまざまな根管計測システム
他の名前:
  • プロテーパーネクスト

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
4 段階の痛みの強さのスケール
時間枠:48時間
術後48時間の痛みの強さからの変化
48時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年11月1日

一次修了 (実際)

2013年12月1日

研究の完了 (実際)

2014年10月1日

試験登録日

最初に提出

2015年9月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年10月1日

最初の投稿 (見積もり)

2015年10月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年10月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年10月1日

最終確認日

2015年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2013-27194235-03

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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