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使用不同器械技术后的术后疼痛强度:一项随机临床研究

2015年10月1日 更新者:Ersan Çiçek、Bulent Ecevit University

目的 本临床研究的目的是评估器械技术对单次就诊根管治疗术后疼痛发生率和强度的影响。

方法学 包括 90 名具有单根/根管和无活力牙髓的患者。 根据使用的根管器械技术将患者分为3组;改良后退(不锈钢手锉,HF)、倒退(WaveOne,WO)和旋转(ProTaper Next,PTN)。 一次就诊进行根管治疗,术后疼痛的严重程度采用4点疼痛强度量表评估。 在 12、24 和 48 小时通过电话呼叫所有参与者以获得疼痛评分。 通过 Kruskal-Wallis 检验分析数据。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

总体而言,90 名无症状和非生命牙齿与根尖周病变相关的患者被纳入研究。 所有诊断和治疗程序均由一名操作员执行,以消除或最大限度地减少临床医生之间治疗的个体差异。 通过掷硬币将患者随机分为 3 组,每组 30 人。 分配是由执行根管手术的操作员以外的人完成的。 根据使用的仪器技术将患者分为三个相等的组(n=30);

  • 改良后退技术(n=30):使用不锈钢手锉(HF,Dentsply Maillefer,Ballaigues,瑞士)对根管进行改良后退技术。 通过使用平衡力技术,使用 K 锉将根管制备成主根尖尺寸 02/40。 后退技术是通过使用 K 锉 #45-55 到带有 K 锉的主根尖尺寸 02/40 来执行的。 使用 K 文件 #45-55 执行后退技术。
  • 往复技术(n = 30):使用 WaveOne(WO,Dentsply Maillefer,Ballaigues,Switzerland)锉刀对根管进行驱动往复运动,锉刀尺寸为 40,锥度为 0.06,慢进出啄运动根据制造商的说明。 乐器的笛子在 3 啄后清洁。
  • 旋转技术(n=30):使用 ProTaper Next(PTN,Dentsply Maillefer,Ballaigues,Switzerland)06/40 锉以 X1、X2、X3、X4 的顺序在 300 rpm 和 200 g/ cm 扭矩根据制造商的说明。 器械一直使用到工作长度。

隔离和进入腔准备后,然后使用电子根管测量设备(Root ZX mini;J. Morita,东京,日本)确定初始工作长度。 使用根尖 X 光片证实了这一点。 在仪器仪表期间,总共使用 10 毫升 5% NaOCl 进行冲洗。 冲洗针(NaviTip 31ga 针;Ultradent,South Jordan,UT,USA)在没有阻力的情况下尽可能深入根管,直到距离预定 WL 不足 1 毫米。最后的冲洗是用 5% NaOCl,17 % EDTA 和 2% 氯己定。

使用冷横向压实技术,用牙胶和树脂基封闭剂(AH26,De Trey Dentsply,康斯坦茨,德国)封闭根管。 标准化主锥尺寸 #40.02 gutta-percha 在工作长度处装有回拉装置。 牙胶锥体轻轻涂上密封剂,然后慢慢插入根管中。 使用 15 号牙胶锥进行冷侧向压实,直到不能将其引入根管中超过 5 毫米。 所有根管都在一次就诊中完成整形、清洁和封闭。

尽管没有开出全身药物,但患者被告知如果感到疼痛则服用温和的止痛药(400 毫克布洛芬)。 由一名对各组不知情的独立临床医生在初次预约后 12、24 和 48 小时进行术后疼痛评估。 所有参与者在 12、24 和 48 小时由盲操作员通过电话呼叫,以使用 4 点疼痛强度量表获得疼痛评分(Dalton Orstavik 等人,1998 年)。 使用 4 点疼痛强度量表记录疼痛的存在或不存在,或疼痛的适当程度。 疼痛类别如下:

  1. 不痛;
  2. 轻微疼痛(轻微不适,无需治疗);
  3. 中度疼痛(止痛药缓解疼痛);
  4. 剧烈疼痛(疼痛和/或肿胀不能通过简单的镇痛药缓解并且需要计划外就诊)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

90

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 与根尖周病变相关的无症状和非生命牙齿

排除标准:

  • 重要的牙齿

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:往复系统
Waveone 根管器械文件
不同的根管器械系统
其他名称:
  • WaveOne
其他:旋转系统
ProTaper Next 根管器械锉刀
不同的根管器械系统
其他名称:
  • ProTaper 下一步

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
4 点疼痛强度量表
大体时间:48小时
术后 48 小时疼痛强度的变化
48小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年11月1日

初级完成 (实际的)

2013年12月1日

研究完成 (实际的)

2014年10月1日

研究注册日期

首次提交

2015年9月30日

首先提交符合 QC 标准的

2015年10月1日

首次发布 (估计)

2015年10月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年10月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年10月1日

最后验证

2015年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2013-27194235-03

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往复系统的临床试验

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