Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus erilaisten instrumentointitekniikoiden käytön jälkeen: satunnaistettu kliininen tutkimus

torstai 1. lokakuuta 2015 päivittänyt: Ersan Çiçek, Bulent Ecevit University

Tavoite Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida instrumentointitekniikoiden vaikutusta postoperatiivisen kivun esiintyvyyteen ja voimakkuuteen kertakäynnin juurihoidossa.

Metodologia Mukaan otettiin yhdeksänkymmentä potilasta, joilla oli yksijuuri/kanava ja ei-tärkeät pulpit. Potilaat jaettiin 3 ryhmään käytetyn juurikanavainstrumentointitekniikan mukaan; muokattu askel taaksepäin (ruostumattomasta teräksestä valmistetut käsiviilat, HF), käänteinen (WaveOne, WO) ja rotaatio (ProTaper Next, PTN). Juurihoito tehtiin yhdellä käynnillä ja postoperatiivisen kivun vakavuutta arvioitiin 4-pisteen kivun voimakkuusasteikolla. Kaikille osallistujille soitettiin puhelimitse kello 12, 24 ja 48 kipupisteiden saamiseksi. Tiedot analysoitiin Kruskal-Wallis-testillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaiken kaikkiaan tutkimukseen osallistui 90 potilasta, joilla oli oireettomia ja ei-tärkeitä hampaita, jotka liittyivät periapikaalisiin leesioihin. Kaikki diagnoosi- ja hoitotoimenpiteet suoritti yksi operaattori, jotta voidaan eliminoida tai minimoida yksilöllinen vaihtelu lääkäreiden välillä. Potilaat jaettiin satunnaisesti kolmeen 30 hengen ryhmään kolikonheitolla. Kohdistuksen suoritti muu henkilö kuin juurihoitotoimenpiteen suorittava operaattori. Potilaat jaettiin kolmeen yhtä suureen ryhmään käytettyjen instrumentointitekniikoiden mukaan (n=30);

  • Modifioitu taka-askeltekniikka (n=30): Kanavat instrumentoitiin modifioidulla taka-askeltekniikalla käyttämällä ruostumattomasta teräksestä valmistettuja käsiviiloja (HF, Dentsply Maillefer, Ballaigues, Sveitsi). Kanavat valmistettiin master-apikaalikokoon 02/40 K-viiloilla tasapainovoimatekniikalla. Step back -tekniikka suoritettiin käyttämällä K-viiloja #45-55 master-apikaalikokoon 02/40 K-viiloilla. Step back -tekniikka suoritettiin K-tiedostoilla #45-55.
  • Käänteinen tekniikka (n = 30): Kanavat instrumentoitiin ajetulla edestakaisella liikkeellä käyttämällä WaveOne (WO, Dentsply Maillefer, Ballaigues, Sveitsi) viilaa, jonka koko on 40 ja kartio 0,06 hidasta sisään ja ulos nokkivaa liikettä. valmistajan ohjeita. Soittimen huilut puhdistettiin 3 nokkauksen jälkeen.
  • Rotaatiotekniikka (n=30): Kanavat instrumentoitiin ProTaper Next (PTN, Dentsply Maillefer, Ballaigues, Sveitsi) 06/40-tiedostolla järjestyksessä X1, X2, X3, X4 pyörimisnopeudella 300 rpm ja 200 g/ cm vääntömomentti valmistajan ohjeiden mukaan. Välineitä käytettiin työpituuteen asti.

Eristyksen ja pääsyontelon valmistelun jälkeen alkuperäinen työpituus määritettiin sitten elektronisella juurikanavan mittauslaitteella (Root ZX mini; J. Morita, Tokio, Japani). Se varmistettiin periapikaalisilla röntgenkuvilla. Instrumentoinnin aikana kasteluun käytettiin yhteensä 10 ml 5 % NaOCl:a. Huuhteluneula (NaviTip 31ga -neula; Ultradent, South Jordan, UT, USA) asetettiin mahdollisimman syvälle kanavaan ilman vastusta, kunnes se oli 1 mm:n alle ennalta määrätystä WL-arvosta. Lopullinen huuhtelu suoritettiin 5 % NaOCl:lla, 17 % EDTA ja 2 % klooriheksidiini.

Juurikanavat suljettiin guttaperkalla ja hartsipohjaisella tiivisteaineella (AH26, De Trey Dentsply, Konstanz, Saksa) käyttämällä kylmää lateraalista tiivistystekniikkaa. Standardoitu mestarikartion koko #40.02 guttapercha oli varustettu hinaajalla työpituudella. Guttaperkkakartio päällystettiin kevyesti tiivisteaineella ja työnnettiin hitaasti kanavaan. Kylmä sivutiivistys guttaperkkakäpyillä, joiden koko oli 15, suoritettiin, kunnes niitä ei voitu viedä yli 5 mm juurikanavaan. Kaikki kanavat muotoiltiin, puhdistettiin ja suljettiin yhdellä käynnillä.

Vaikka systeemistä lääkitystä ei määrätty, potilaita kehotettiin ottamaan lieviä kipulääkkeitä (400 mg ibuprofeenia), jos he kokivat kipua. Leikkauksen jälkeisen kivun arvioinnin suoritti 12, 24 ja 48 tunnin kuluttua ensimmäisestä tapaamisesta yksi riippumaton kliinikko, joka oli sokeutunut ryhmiin. Kaikille osallistujille soitti sokeutunut hoitaja puhelimitse kello 12, 24 ja 48 saadakseen kipupisteet käyttämällä 4-pisteistä kivun voimakkuusasteikkoa (Dalton Orstavik et al. 1998). Kivun esiintyminen tai puuttuminen tai sopiva kivun aste kirjattiin käyttämällä 4-pisteistä kivun voimakkuusasteikkoa. Kipuluokat olivat seuraavat:

  1. ei kipua;
  2. lievä kipu (lievä epämukavuus, ei tarvitse hoitoa);
  3. kohtalainen kipu (kipulääkkeet lievittävät kipua);
  4. voimakas kipu (kipu ja/tai turvotus, joita yksinkertaiset kipulääkkeet eivät lievitä ja vaativat odottamattoman käynnin).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • oireettomat ja ei-vitaalit hampaat, jotka liittyvät periapikaalisiin vaurioihin

Poissulkemiskriteerit:

  • tärkeä hammas

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Edestakainen järjestelmä
Waveone juurihoitoinstrumenttitiedosto
Erilaisia ​​juurikanavien instrumentointijärjestelmiä
Muut nimet:
  • WaveOne
Muut: Pyörivä järjestelmä
ProTaper Next juurikanavan instrumentointitiedosto
Erilaisia ​​juurikanavien instrumentointijärjestelmiä
Muut nimet:
  • ProTaper Seuraava

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
4-pisteinen kivun voimakkuusasteikko
Aikaikkuna: 48 tuntia
Muutos leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuudesta 48 tunnin kohdalla
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 2. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 2. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa