Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ smerteintensitet efter brug af forskellige instrumenteringsteknikker: en randomiseret klinisk undersøgelse

1. oktober 2015 opdateret af: Ersan Çiçek, Bulent Ecevit University

Formål Formålet med denne kliniske undersøgelse var at evaluere instrumenteringsteknikkernes indflydelse på forekomsten og intensiteten af ​​postoperative smerter i enkeltvis rodbehandling.

Metode Halvfems patienter med enkelt rod/kanal og ikke-vital pulpa blev inkluderet. Patienterne blev inddelt i 3 grupper i henhold til den anvendte rodkanalinstrumenteringsteknik; den modificerede step-back (håndfiler i rustfrit stål, HF), gensidige (WaveOne, WO) og roterende (ProTaper Next, PTN). Rodbehandling blev udført i et enkelt besøg, og sværhedsgraden af ​​postoperative smerter blev vurderet ved 4-punkts smerteintensitetsskala. Alle deltagerne blev ringet op via telefonen kl. 12, 24 og 48 timer for at få smertescore. Data blev analyseret ved Kruskal-Wallis-testen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I alt blev 90 patienter, som havde asymptomatiske og ikke-vitale tænder forbundet med periapikale læsioner, inkluderet i undersøgelsen. Alle diagnose- og behandlingsprocedurer blev udført af en enkelt operatør for at eliminere eller minimere individuel variabilitet i behandlingen mellem klinikere. Patienterne blev tilfældigt stratificeret i 3 grupper af 30 ved møntkast. Tildelingen blev foretaget af en anden person end operatøren, der udførte rodbehandlingsproceduren. Patienterne blev inddelt i tre lige store grupper i henhold til anvendte instrumenteringsteknikker (n=30);

  • Den modificerede step-back-teknik (n=30): Kanalerne blev instrumenteret med en modificeret step-back-teknik ved brug af håndfiler af rustfrit stål (HF, Dentsply Maillefer, Ballaigues, Schweiz). Kanalerne blev forberedt til en master apikal størrelse 02/40 med K-filer ved at bruge balancekraftteknikken. Step back-teknik blev udført ved at bruge K-filer #45-55 til en master apikal størrelse 02/40 med K-filer. Step back-teknikken blev udført under anvendelse af K-filer #45-55.
  • Gensidig teknik (n=30): Kanalerne blev instrumenteret med en drevet frem- og tilbagegående bevægelse, ved brug af WaveOne (WO, Dentsply Maillefer, Ballaigues, Schweiz) fil med en størrelse 40 og en tilspidsning på 0,06 langsom ind- og ud-hakkebevægelse iht. producentens anvisninger. Instrumentets fløjter blev renset efter 3 hak.
  • Rotationsteknik (n=30): Kanalerne blev instrumenteret ved hjælp af ProTaper Next (PTN, Dentsply Maillefer, Ballaigues, Schweiz) 06/40-fil i sekvensen X1, X2, X3, X4 ved en rotationshastighed på 300 rpm og 200 g/ cm moment i henhold til producentens anvisninger. Instrumenterne blev brugt op til arbejdslængden.

Efter isolering og forberedelse af adgangskavitet blev den indledende arbejdslængde derefter bestemt med en elektronisk rodkanalmåleanordning (Root ZX mini; J. Morita, Tokyo, Japan). Det blev bekræftet ved hjælp af periapikale røntgenbilleder. Under instrumenteringen blev der brugt i alt 10 ml 5% NaOCl til kunstvanding. Vandingsnålen (NaviTip 31ga nål; Ultradent, South Jordan, UT, USA) blev placeret så dybt som muligt i kanalen uden modstand, indtil den var 1 mm kort fra den forudbestemte WL. Den endelige skylning blev udført med 5% NaOCl, 17 % EDTA og 2 % chlorhexidin.

Rodkanalerne blev tilstoppet med guttaperka og en harpiksbaseret sealer (AH26, De Trey Dentsply, Konstanz, Tyskland) ved hjælp af kold lateral komprimeringsteknik. En standardiseret master kegle størrelse #40.02 guttaperka var forsynet med slæb tilbage i arbejdslængden. Guttaperka-keglen blev let belagt med sealer og langsomt indført i kanalen. Kold sidekomprimering med tilbehør guttaperka-kegler størrelse 15 blev udført, indtil disse ikke kunne indføres mere end 5 mm i rodkanalen. Alle kanaler blev formet, renset og lukket i et enkelt besøg.

Selvom der ikke blev ordineret systemisk medicin, blev patienterne instrueret i at tage milde analgetika (400 mg ibuprofen), hvis de oplevede smerter. Vurderingen af ​​postoperativ smerte blev udført 12, 24 og 48 timer efter den første aftale af en uafhængig kliniker, der var blindet for grupperne. Alle deltagerne blev ringet op af en blindet operatør gennem telefonen kl. 12, 24 og 48 timer for at opnå smertescore ved hjælp af en 4-punkts smerteintensitetsskala (Dalton Orstavik et al. 1998). Tilstedeværelsen eller fraværet af smerte eller den passende grad af smerte blev registreret ved at bruge en 4-punkts smerteintensitetsskala. Smertekategorierne var som følger:

  1. ingen smerte;
  2. let smerte (mildt ubehag, behøver ingen behandling);
  3. moderat smerte (smerte lindret af analgetika);
  4. svær smerte (smerte og/eller hævelse, der ikke lindres af simple smertestillende midler og krævede uplanlagt besøg).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • asymptomatiske og ikke-vitale tænder forbundet med periapikale læsioner

Ekskluderingskriterier:

  • vital tand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Frem- og tilbagegående system
Waveone rodkanal instrumenteringsfil
Forskellige rodbehandlingsinstrumenteringssystemer
Andre navne:
  • WaveOne
Andet: Rotationssystem
ProTaper Next rodkanal instrumenteringsfil
Forskellige rodbehandlingsinstrumenteringssystemer
Andre navne:
  • ProTaper næste

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
4-punkts smerteintensitetsskala
Tidsramme: 48 timer
Ændring fra intensiteten af ​​postoperativ smerte efter 48 timer
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

2. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulpitis

Kliniske forsøg med Frem- og tilbagegående system

Abonner