Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ smerteintensitet etter bruk av forskjellige instrumenteringsteknikker: en randomisert klinisk studie

1. oktober 2015 oppdatert av: Ersan Çiçek, Bulent Ecevit University

Mål Målet med denne kliniske studien var å evaluere påvirkningen av instrumenteringsteknikkene på forekomsten og intensiteten av postoperativ smerte ved enkeltbesøks rotkanalbehandling.

Metodikk Nitti pasienter med enkelt rot/kanal og ikke-vital pulpa ble inkludert. Pasientene ble delt inn i 3 grupper i henhold til rotkanalinstrumenteringsteknikken som ble brukt; den modifiserte step-back (håndfiler i rustfritt stål, HF), gjensidig (WaveOne, WO) og rotasjons (ProTaper Next, PTN). Rotkanalbehandling ble utført i ett enkelt besøk og alvorlighetsgraden av postoperativ smerte ble vurdert ved en 4-punkts smerteintensitetsskala. Alle deltakerne ble oppringt via telefon klokken 12, 24 og 48 timer for å få smertescore. Data ble analysert ved Kruskal-Wallis-testen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Totalt ble 90 pasienter som hadde asymptomatiske og ikke-vitale tenner assosiert med periapikale lesjoner inkludert i studien. Alle diagnose- og behandlingsprosedyrer ble utført av en enkelt operatør for å eliminere eller minimere individuell variasjon i behandlingen mellom klinikere. Pasientene ble tilfeldig stratifisert i 3 grupper på 30 ved myntkast. Tildelingen ble gjort av en annen person enn operatøren som utførte rotkanalprosedyren. Pasientene ble delt inn i tre like grupper i henhold til instrumenteringsteknikker som ble brukt (n=30);

  • Den modifiserte step-back-teknikken (n=30): Kanalene ble instrumentert med en modifisert step-back-teknikk ved bruk av håndfiler i rustfritt stål (HF, Dentsply Maillefer, Ballaigues, Sveits). Kanalene ble klargjort til en master apikal størrelse 02/40 med K-filer ved å bruke balansekraftteknikken. Steg tilbake-teknikk ble utført ved å bruke K-filer #45-55 til en master apikal størrelse 02/40 med K-filer. Steg tilbake-teknikken ble utført ved bruk av K-filer #45-55.
  • Gjensidig teknikk (n=30): Kanalene ble instrumentert med en drevet frem- og tilbakegående bevegelse, ved bruk av WaveOne (WO, Dentsply Maillefer, Ballaigues, Sveits) fil med størrelse 40 og en avsmalning på 0,06 sakte inn-og-ut hakkebevegelse iht. produsentens instruksjoner. Fløytene til instrumentet ble renset etter 3 hakk.
  • Rotasjonsteknikk (n=30): Kanalene ble instrumentert ved bruk av ProTaper Next (PTN, Dentsply Maillefer, Ballaigues, Sveits) 06/40-fil i sekvensen X1, X2, X3, X4 ved en rotasjonshastighet på 300 rpm og 200 g/ cm dreiemoment i henhold til produsentens anvisninger. Instrumentene ble brukt opp til arbeidslengden.

Etter isolering og klargjøring av tilgangshulrom ble den opprinnelige arbeidslengden bestemt med en elektronisk rotkanalmåleenhet (Root ZX mini; J. Morita, Tokyo, Japan). Det ble bekreftet ved hjelp av periapikale røntgenbilder. Under instrumenteringen ble totalt 10 ml 5 % NaOCl brukt til vanning. Vanningsnålen (NaviTip 31ga nål; Ultradent, South Jordan, UT, USA) ble plassert så dypt som mulig inn i kanalen uten motstand til den var 1 mm kort fra den forhåndsbestemte WL. Den endelige vanningen ble utført med 5 % NaOCl, 17 % EDTA og 2 % klorheksidin.

Rotkanalene ble tettet med guttaperka og en harpiksbasert sealer (AH26, De Trey Dentsply, Konstanz, Tyskland) ved bruk av kald lateral komprimeringsteknikk. En standardisert hovedkjeglestørrelse #40.02 Guttaperka ble utstyrt med drag tilbake i arbeidslengden. Guttaperkakjeglen ble lett belagt med sealer og sakte ført inn i kanalen. Kald sidekomprimering med tilbehør guttaperkakongler størrelse 15 ble utført inntil disse ikke kunne føres mer enn 5 mm inn i rotkanalen. Alle kanalene ble formet, renset og tettet i et enkelt besøk.

Selv om ingen systemisk medisin ble foreskrevet, ble pasientene bedt om å ta milde analgetika (400 mg ibuprofen), hvis de opplevde smerte. Vurderingen av postoperativ smerte ble utført 12, 24 og 48 timer etter første avtale av en uavhengig kliniker blindet for gruppene. Alle deltakerne ble oppringt av blindet operatør via telefon kl. 12, 24 og 48 timer for å få smerteskåre ved bruk av en 4-punkts smerteintensitetsskala (Dalton Orstavik et al. 1998). Tilstedeværelse eller fravær av smerte, eller passende grad av smerte ble registrert ved å bruke en 4-punkts smerteintensitetsskala. Smertekategoriene var som følger:

  1. ingen smerte;
  2. lett smerte (mildt ubehag, trenger ingen behandling);
  3. moderat smerte (smerte lindret av analgetika);
  4. sterke smerter (smerte og/eller hevelse som ikke lindres av enkle smertestillende midler og krevde uplanlagt besøk).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • asymptomatiske og ikke-vitale tenner assosiert med periapikale lesjoner

Ekskluderingskriterier:

  • livsviktig tann

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Gjensidige system
Waveone rotkanal instrumenteringsfil
Ulike rotkanalinstrumenteringssystemer
Andre navn:
  • WaveOne
Annen: Rotasjonssystem
ProTaper Next instrumenteringsfil for rotkanalen
Ulike rotkanalinstrumenteringssystemer
Andre navn:
  • ProTaper neste

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
4-punkts smerteintensitetsskala
Tidsramme: 48 timer
Endring fra intensiteten av postoperativ smerte ved 48 timer
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

2. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere