Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intensywność bólu pooperacyjnego po zastosowaniu różnych technik oprzyrządowania: randomizowane badanie kliniczne

1 października 2015 zaktualizowane przez: Ersan Çiçek, Bulent Ecevit University

Cel Celem pracy była ocena wpływu techniki instrumentacji na częstość występowania i nasilenie bólu pooperacyjnego podczas jednowizytowego leczenia kanałowego.

Metodologia Do badania włączono 90 pacjentów z pojedynczym korzeniem/kanałem i martwą miazgą. Pacjentów podzielono na 3 grupy w zależności od zastosowanej techniki opracowania kanałów korzeniowych; zmodyfikowany step-back (pilniki ręczne ze stali nierdzewnej, HF), odwrotny (WaveOne, WO) i rotacyjny (ProTaper Next, PTN). Leczenie kanałowe przeprowadzono na jednej wizycie, a nasilenie bólu pooperacyjnego oceniano za pomocą 4-stopniowej skali natężenia bólu. Wszyscy uczestnicy zostali wezwani telefonicznie po 12, 24 i 48 godzinach w celu uzyskania oceny bólu. Dane analizowano testem Kruskala-Wallisa.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ogółem do badania włączono 90 pacjentów z bezobjawowymi i martwymi zębami związanymi ze zmianami okołowierzchołkowymi. Wszystkie procedury diagnostyczne i lecznicze zostały przeprowadzone przez jednego operatora w celu wyeliminowania lub zminimalizowania indywidualnych różnic w leczeniu między klinicystami. Pacjenci zostali losowo podzieleni na 3 grupy po 30 osób za pomocą rzutu monetą. Alokacji dokonywała inna osoba niż operator przeprowadzający leczenie kanałowe. Pacjentów podzielono na trzy równe grupy zgodnie z zastosowanymi technikami oprzyrządowania (n=30);

  • Zmodyfikowana technika step-back (n=30): Kanały opracowano zmodyfikowaną techniką step-back przy użyciu pilników ręcznych ze stali nierdzewnej (HF, Dentsply Maillefer, Ballaigues, Szwajcaria). Kanały opracowano do głównego rozmiaru wierzchołkowego 02/40 za pomocą pilników K, stosując technikę siły równowagi. Technikę Step Back wykonano przy użyciu pilników K #45-55 do głównego rozmiaru wierzchołkowego 02/40 z pilnikami K. Technikę kroku wstecz wykonano przy użyciu pilników K nr 45-55.
  • Technika wzajemna (n=30): Kanały opracowano napędzanym ruchem posuwisto-zwrotnym, pilnikiem WaveOne (WO, Dentsply Maillefer, Ballaigues, Szwajcaria) o rozmiarze 40 i zbieżności 0,06, powolnym ruchem dziobania do wewnątrz i na zewnątrz, zgodnie z instrukcje producenta. Flety instrumentu zostały oczyszczone po 3 uderzeniach.
  • Technika rotacyjna (n=30): Kanały opracowano pilnikiem ProTaper Next (PTN, Dentsply Maillefer, Ballaigues, Szwajcaria) 06/40 w sekwencji X1, X2, X3, X4 przy prędkości obrotowej 300 obr./min i 200 g/min. cm moment obrotowy zgodnie z instrukcjami producenta. Instrumenty były używane do długości roboczej.

Po izolacji i opracowaniu ubytku dostępowego określono początkową długość roboczą za pomocą elektronicznego urządzenia do pomiaru kanałów korzeniowych (Root ZX mini; J. Morita, Tokio, Japonia). Potwierdzono to za pomocą radiogramów okołowierzchołkowych. Podczas oprzyrządowania do irygacji użyto łącznie 10 ml 5% NaOCl. Igła do irygacji (igła NaviTip 31ga; Ultradent, South Jordan, UT, USA) została umieszczona tak głęboko, jak to możliwe w kanale bez oporu, aż znajdowała się 1 mm poniżej ustalonego WL. Końcowe płukanie przeprowadzono za pomocą 5% NaOCl, 17 EDTA i 2% chlorheksydyny.

Kanały korzeniowe wypełniono gutaperką i uszczelniaczem na bazie żywicy (AH26, De Trey Dentsply, Konstancja, Niemcy), stosując technikę kompresji bocznej na zimno. Standaryzowany rozmiar głównego stożka #40.02 gutaperka została wyposażona w ściągacz na długości roboczej. Stożek gutaperkowy pokryto cienką warstwą uszczelniacza i powoli wprowadzono do kanału. Zagęszczanie boczne na zimno za pomocą dodatkowych ćwieków gutaperkowych o rozmiarze 15 wykonywano do momentu, gdy nie można było ich wprowadzić głębiej niż 5 mm do kanału korzeniowego. Wszystkie kanały zostały ukształtowane, oczyszczone i wypełnione podczas jednej wizyty.

Chociaż nie przepisano żadnych leków ogólnoustrojowych, pacjentom zalecono przyjmowanie łagodnych leków przeciwbólowych (400 mg ibuprofenu) w przypadku odczuwania bólu. Ocena bólu pooperacyjnego została przeprowadzona po 12, 24 i 48 godzinach od pierwszej wizyty przez jednego niezależnego klinicystę, który nie znał grup. Wszyscy uczestnicy zostali wezwani telefonicznie przez zaślepionego operatora w 12, 24 i 48 godzinie w celu uzyskania oceny bólu przy użyciu 4-punktowej skali intensywności bólu (Dalton Orstavik i wsp. 1998). Obecność lub brak bólu lub odpowiedni stopień bólu rejestrowano za pomocą 4-punktowej skali natężenia bólu. Kategorie bólu były następujące:

  1. bez bólu;
  2. lekki ból (łagodny dyskomfort, nie wymaga leczenia);
  3. umiarkowany ból (ból uśmierzany przez środki przeciwbólowe);
  4. silny ból (ból i/lub obrzęk nieustępujący po zastosowaniu zwykłych leków przeciwbólowych i wymagający nieplanowanej wizyty).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • bezobjawowe i martwe zęby związane ze zmianami okołowierzchołkowymi

Kryteria wyłączenia:

  • żywotny ząb

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: System posuwisto-zwrotny
Pilnik do narzędzi do kanałów korzeniowych Waveone
Różne systemy oprzyrządowania do kanałów korzeniowych
Inne nazwy:
  • WaveOne
Inny: System rotacyjny
Pilnik do instrumentacji kanałów korzeniowych ProTaper Next
Różne systemy oprzyrządowania do kanałów korzeniowych
Inne nazwy:
  • ProTaper następny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
4-punktowa skala natężenia bólu
Ramy czasowe: 48 godzin
Zmiana od intensywności bólu pooperacyjnego po 48 godzinach
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na System posuwisto-zwrotny

3
Subskrybuj