Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intenzita pooperační bolesti po použití různých přístrojových technik: Randomizovaná klinická studie

1. října 2015 aktualizováno: Ersan Çiçek, Bulent Ecevit University

Cíl Cílem této klinické studie bylo zhodnotit vliv přístrojové techniky na výskyt a intenzitu pooperační bolesti při jednorázovém ošetření kořenového kanálku.

Metodika Bylo zahrnuto 90 pacientů s jedním kořenem/kanálem a nevitálními pulpami. Pacienti byli rozděleni do 3 skupin podle použité techniky instrumentace kořenového kanálku; modifikovaný krok zpět (ruční pilníky z nerezové oceli, HF), reciproční (WaveOne, WO) a rotační (ProTaper Next, PTN). Ošetření kořenových kanálků bylo provedeno při jedné návštěvě a závažnost pooperační bolesti byla hodnocena pomocí 4bodové stupnice intenzity bolesti. Všichni účastníci byli zavoláni telefonicky ve 12, 24 a 48 hodin, aby získali skóre bolesti. Data byla analyzována Kruskal-Wallisovým testem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Celkově bylo do studie zařazeno 90 pacientů, kteří měli asymptomatické a nevitální zuby spojené s periapikálními lézemi. Všechny diagnostické a léčebné postupy byly prováděny jediným operátorem, aby se eliminovala nebo minimalizovala individuální variabilita léčby mezi klinickými lékaři. Pacienti byli náhodně rozděleni do 3 skupin po 30 hodu mincí. Alokaci provedla jiná osoba než operátor provádějící proceduru kořenového kanálku. Pacienti byli rozděleni do tří stejných skupin podle použitých přístrojových technik (n=30);

  • Modifikovaná technika step-back (n=30): Kanály byly instrumentovány modifikovanou technikou step-back s použitím ručních pilníků z nerezové oceli (HF, Dentsply Maillefer, Ballaigues, Švýcarsko). Kanály byly připraveny na hlavní apikální velikost 02/40 s K pilníky pomocí techniky balanční síly. Technika kroku zpět byla provedena pomocí K-files #45-55 na hlavní apikální velikost 02/40 s K soubory. Technika kroku zpět byla provedena pomocí K-files #45-55.
  • Reciproční technika (n=30): Kanály byly instrumentovány řízeným vratným pohybem pomocí souboru WaveOne (WO, Dentsply Maillefer, Ballaigues, Švýcarsko) o velikosti 40 a zúžení 0,06 pomalého klování dovnitř a ven podle pokyny výrobce. Flétny nástroje byly vyčištěny po 3 peckách.
  • Rotační technika (n=30): Kanály byly instrumentovány pomocí souboru ProTaper Next (PTN, Dentsply Maillefer, Ballaigues, Švýcarsko) 06/40 v sekvenci X1, X2, X3, X4 při rotační rychlosti 300 ot./min a 200 g/ cm krouticího momentu podle pokynů výrobce. Nástroje byly použity do pracovní délky.

Po izolaci a přípravě přístupové kavity byla poté stanovena počáteční pracovní délka pomocí elektronického zařízení pro měření kořenových kanálků (Root ZX mini; J. Morita, Tokyo, Japonsko). To bylo potvrzeno pomocí periapikálních rentgenových snímků. Při přístrojovém vybavení bylo k výplachu použito celkem 10 ml 5% NaOCl. Irigační jehla (jehla NaviTip 31ga; Ultradent, Jižní Jordánsko, UT, USA) byla umístěna co nejhlouběji do kanálu bez odporu, dokud jí chyběl 1 mm od předem stanovené WL. Konečná irigace byla provedena 5% NaOCl, 17 % EDTA a 2 % chlorhexidinu.

Kořenové kanálky byly uzavřeny gutaperčou a těsnicí hmotou na bázi pryskyřice (AH26, De Trey Dentsply, Konstanz, Německo) za použití techniky laterálního zhutňování za studena. Standardní velikost hlavního kužele #40.02 gutaperča byla vybavena remorkérem v pracovní délce. Gutaperčový kužel byl lehce potažen těsnicí hmotou a pomalu vložen do kanálu. Studená laterální kompaktace s doplňkovými gutaperčovými kužely velikosti 15 byla provedena tak dlouho, dokud tyto nemohly být zavedeny více než 5 mm do kořenového kanálku. Všechny kanály byly tvarovány, vyčištěny a uzavřeny během jediné návštěvy.

Přestože nebyla předepsána žádná systémová medikace, pacienti byli poučeni, aby v případě bolesti užívali mírná analgetika (400 mg ibuprofenu). Hodnocení pooperační bolesti bylo provedeno 12, 24 a 48 hodin po prvním jmenování jedním nezávislým klinikem zaslepeným vůči skupinám. Všem účastníkům zavolal zaslepený operátor telefonicky ve 12, 24 a 48 hodin, aby získali skóre bolesti pomocí 4bodové škály intenzity bolesti (Dalton Orstavik et al. 1998). Přítomnost nebo nepřítomnost bolesti nebo příslušný stupeň bolesti byly zaznamenány pomocí 4bodové stupnice intenzity bolesti. Kategorie bolesti byly následující:

  1. bez bolesti;
  2. mírná bolest (mírné nepohodlí, nevyžaduje léčbu);
  3. střední bolest (bolest zmírněná analgetiky);
  4. silná bolest (bolest a/nebo otok, které nezmírňují jednoduchá analgetika a vyžadují neplánovanou návštěvu).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • asymptomatické a nevitální zuby spojené s periapikálními lézemi

Kritéria vyloučení:

  • vitální zub

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Reciproční systém
Nástrojový soubor kořenového kanálku Waveone
Různé instrumentační systémy kořenových kanálků
Ostatní jména:
  • WaveOne
Jiný: Rotační systém
ProTaper Next instrumentační soubor kořenového kanálku
Různé instrumentační systémy kořenových kanálků
Ostatní jména:
  • ProTaper Další

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
4bodová stupnice intenzity bolesti
Časové okno: 48 hodin
Změna intenzity pooperační bolesti za 48 hodin
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

2. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pulpitida

Klinické studie na Reciproční systém

Předplatit