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Intensidade da dor pós-operatória após o uso de diferentes técnicas de instrumentação: um estudo clínico randomizado

1 de outubro de 2015 atualizado por: Ersan Çiçek, Bulent Ecevit University

Objetivo O objetivo deste estudo clínico foi avaliar a influência das técnicas de instrumentação na incidência e intensidade da dor pós-operatória no tratamento endodôntico em sessão única.

Metodologia Noventa pacientes com raiz/canal único e polpas não vitais foram incluídos. Os pacientes foram divididos em 3 grupos de acordo com a técnica de instrumentação do canal radicular utilizada; o step-back modificado (limas manuais de aço inoxidável, HF), recíproco (WaveOne, WO) e rotacional (ProTaper Next, PTN). O tratamento do canal radicular foi realizado em uma única visita e a gravidade da dor pós-operatória foi avaliada por uma escala de intensidade de dor de 4 pontos. Todos os participantes foram contatados por telefone às 12, 24 e 48 horas para obter os escores de dor. Os dados foram analisados ​​pelo teste de Kruskal-Wallis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

No geral, 90 pacientes com dentes assintomáticos e não vitais associados a lesões periapicais foram incluídos no estudo. Todos os procedimentos de diagnóstico e tratamento foram realizados por um único operador para eliminar ou minimizar a variabilidade individual no tratamento entre os médicos. Os pacientes foram estratificados aleatoriamente em 3 grupos de 30 por sorteio. A alocação foi feita por uma pessoa diferente do operador que realizou o procedimento de canal radicular. Os pacientes foram divididos em três grupos iguais de acordo com as técnicas de instrumentação utilizadas (n=30);

  • A técnica step-back modificada (n=30): Os canais foram instrumentados com uma técnica step-back modificada usando limas manuais de aço inoxidável (HF, Dentsply Maillefer, Ballaigues, Suíça). Os canais foram preparados para um tamanho apical mestre 02/40 com limas K usando a técnica de força de equilíbrio. A técnica Step Back foi realizada usando limas K #45-55 para um tamanho apical mestre 02/40 com limas K. A técnica de passo atrás foi realizada usando K-files #45-55.
  • Técnica recíproca (n=30): Os canais foram instrumentados com um movimento de reciprocidade dirigido, usando uma lima WaveOne (WO, Dentsply Maillefer, Ballaigues, Suíça) com um tamanho 40 e uma conicidade de 0,06 movimento lento de picadinha para dentro e para fora de acordo com as instruções do fabricante. As flautas do instrumento foram limpas após 3 bicadas.
  • Técnica rotacional (n=30): Os canais foram instrumentados com lima ProTaper Next (PTN, Dentsply Maillefer, Ballaigues, Suíça) 06/40 na sequência X1, X2, X3, X4 a uma velocidade rotacional de 300 rpm e 200 g/ torque cm de acordo com as instruções do fabricante. Os instrumentos foram utilizados até o comprimento de trabalho.

Após o isolamento e a preparação da cavidade de acesso, o comprimento de trabalho inicial foi então determinado com um dispositivo eletrônico de medição do canal radicular (Root ZX mini; J. Morita, Tóquio, Japão). Foi confirmado por radiografias periapicais. Durante a instrumentação, um total de 10 ml de NaOCl 5% foi utilizado para irrigação. A agulha de irrigação (agulha NaviTip 31ga; Ultradent, South Jordan, UT, EUA) foi colocada o mais fundo possível no canal sem resistência até ficar 1 mm abaixo do WL predeterminado. A irrigação final foi realizada com NaOCl 5%, 17 % EDTA e 2% clorexidina.

Os canais radiculares foram obturados com guta-percha e um cimento à base de resina (AH26, De Trey Dentsply, Konstanz, Alemanha) usando a técnica de compactação lateral a frio. Um tamanho de cone mestre padronizado #40.02 guta-percha foi encaixada com rebocador no comprimento de trabalho. O cone de guta-percha foi levemente revestido com cimento e inserido lentamente no canal. A compactação lateral a frio com cones acessórios de guta-percha tamanho 15 foi realizada até que estes não pudessem ser introduzidos mais do que 5 mm no canal radicular. Todos os canais foram moldados, limpos e obturados em uma única visita.

Embora nenhuma medicação sistêmica tenha sido prescrita, os pacientes foram orientados a tomar analgésicos leves (400 mg de ibuprofeno), caso sentissem dor. A avaliação da dor pós-operatória foi realizada em 12, 24 e 48 horas após a consulta inicial por um clínico independente cego para os grupos. Todos os participantes foram chamados pelo operador cego por telefone às 12, 24 e 48 h para obter os escores de dor usando uma escala de intensidade de dor de 4 pontos (Dalton Orstavik et al. 1998). A presença ou ausência de dor, ou o grau apropriado de dor, foi registrado usando uma escala de intensidade de dor de 4 pontos. As categorias de dor foram as seguintes:

  1. sem dor;
  2. dor leve (desconforto leve, não necessita de tratamento);
  3. dor moderada (dor aliviada por analgésicos);
  4. dor intensa (dor e/ou inchaço não aliviado por analgésicos simples e necessidade de visita não programada).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • dentes assintomáticos e não vitais associados a lesões periapicais

Critério de exclusão:

  • dente vital

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Sistema alternativo
Lima de instrumentação de canal radicular Waveone
Diferentes sistemas de instrumentação de canais radiculares
Outros nomes:
  • Onda Um
Outro: Sistema rotacional
Lima de instrumentação de canal radicular ProTaper Next
Diferentes sistemas de instrumentação de canais radiculares
Outros nomes:
  • Próxima ProTaper

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de intensidade de dor de 4 pontos
Prazo: 48 horas
Alteração da intensidade da dor pós-operatória em 48 horas
48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

2 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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