- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02566486
Intensidade da dor pós-operatória após o uso de diferentes técnicas de instrumentação: um estudo clínico randomizado
Objetivo O objetivo deste estudo clínico foi avaliar a influência das técnicas de instrumentação na incidência e intensidade da dor pós-operatória no tratamento endodôntico em sessão única.
Metodologia Noventa pacientes com raiz/canal único e polpas não vitais foram incluídos. Os pacientes foram divididos em 3 grupos de acordo com a técnica de instrumentação do canal radicular utilizada; o step-back modificado (limas manuais de aço inoxidável, HF), recíproco (WaveOne, WO) e rotacional (ProTaper Next, PTN). O tratamento do canal radicular foi realizado em uma única visita e a gravidade da dor pós-operatória foi avaliada por uma escala de intensidade de dor de 4 pontos. Todos os participantes foram contatados por telefone às 12, 24 e 48 horas para obter os escores de dor. Os dados foram analisados pelo teste de Kruskal-Wallis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No geral, 90 pacientes com dentes assintomáticos e não vitais associados a lesões periapicais foram incluídos no estudo. Todos os procedimentos de diagnóstico e tratamento foram realizados por um único operador para eliminar ou minimizar a variabilidade individual no tratamento entre os médicos. Os pacientes foram estratificados aleatoriamente em 3 grupos de 30 por sorteio. A alocação foi feita por uma pessoa diferente do operador que realizou o procedimento de canal radicular. Os pacientes foram divididos em três grupos iguais de acordo com as técnicas de instrumentação utilizadas (n=30);
- A técnica step-back modificada (n=30): Os canais foram instrumentados com uma técnica step-back modificada usando limas manuais de aço inoxidável (HF, Dentsply Maillefer, Ballaigues, Suíça). Os canais foram preparados para um tamanho apical mestre 02/40 com limas K usando a técnica de força de equilíbrio. A técnica Step Back foi realizada usando limas K #45-55 para um tamanho apical mestre 02/40 com limas K. A técnica de passo atrás foi realizada usando K-files #45-55.
- Técnica recíproca (n=30): Os canais foram instrumentados com um movimento de reciprocidade dirigido, usando uma lima WaveOne (WO, Dentsply Maillefer, Ballaigues, Suíça) com um tamanho 40 e uma conicidade de 0,06 movimento lento de picadinha para dentro e para fora de acordo com as instruções do fabricante. As flautas do instrumento foram limpas após 3 bicadas.
- Técnica rotacional (n=30): Os canais foram instrumentados com lima ProTaper Next (PTN, Dentsply Maillefer, Ballaigues, Suíça) 06/40 na sequência X1, X2, X3, X4 a uma velocidade rotacional de 300 rpm e 200 g/ torque cm de acordo com as instruções do fabricante. Os instrumentos foram utilizados até o comprimento de trabalho.
Após o isolamento e a preparação da cavidade de acesso, o comprimento de trabalho inicial foi então determinado com um dispositivo eletrônico de medição do canal radicular (Root ZX mini; J. Morita, Tóquio, Japão). Foi confirmado por radiografias periapicais. Durante a instrumentação, um total de 10 ml de NaOCl 5% foi utilizado para irrigação. A agulha de irrigação (agulha NaviTip 31ga; Ultradent, South Jordan, UT, EUA) foi colocada o mais fundo possível no canal sem resistência até ficar 1 mm abaixo do WL predeterminado. A irrigação final foi realizada com NaOCl 5%, 17 % EDTA e 2% clorexidina.
Os canais radiculares foram obturados com guta-percha e um cimento à base de resina (AH26, De Trey Dentsply, Konstanz, Alemanha) usando a técnica de compactação lateral a frio. Um tamanho de cone mestre padronizado #40.02 guta-percha foi encaixada com rebocador no comprimento de trabalho. O cone de guta-percha foi levemente revestido com cimento e inserido lentamente no canal. A compactação lateral a frio com cones acessórios de guta-percha tamanho 15 foi realizada até que estes não pudessem ser introduzidos mais do que 5 mm no canal radicular. Todos os canais foram moldados, limpos e obturados em uma única visita.
Embora nenhuma medicação sistêmica tenha sido prescrita, os pacientes foram orientados a tomar analgésicos leves (400 mg de ibuprofeno), caso sentissem dor. A avaliação da dor pós-operatória foi realizada em 12, 24 e 48 horas após a consulta inicial por um clínico independente cego para os grupos. Todos os participantes foram chamados pelo operador cego por telefone às 12, 24 e 48 h para obter os escores de dor usando uma escala de intensidade de dor de 4 pontos (Dalton Orstavik et al. 1998). A presença ou ausência de dor, ou o grau apropriado de dor, foi registrado usando uma escala de intensidade de dor de 4 pontos. As categorias de dor foram as seguintes:
- sem dor;
- dor leve (desconforto leve, não necessita de tratamento);
- dor moderada (dor aliviada por analgésicos);
- dor intensa (dor e/ou inchaço não aliviado por analgésicos simples e necessidade de visita não programada).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dentes assintomáticos e não vitais associados a lesões periapicais
Critério de exclusão:
- dente vital
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Sistema alternativo
Lima de instrumentação de canal radicular Waveone
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Diferentes sistemas de instrumentação de canais radiculares
Outros nomes:
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Outro: Sistema rotacional
Lima de instrumentação de canal radicular ProTaper Next
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Diferentes sistemas de instrumentação de canais radiculares
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de intensidade de dor de 4 pontos
Prazo: 48 horas
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Alteração da intensidade da dor pós-operatória em 48 horas
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-27194235-03
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