Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A posztoperatív fájdalom intenzitása különböző műszeres technikák alkalmazása után: randomizált klinikai vizsgálat

2015. október 1. frissítette: Ersan Çiçek, Bulent Ecevit University

Célkitűzés Jelen klinikai vizsgálat célja az volt, hogy felmérje a műszeres technikák hatását a posztoperatív fájdalom előfordulására és intenzitására egy-látogatásos gyökérkezelés során.

Módszertan Kilencven olyan beteget vontunk be, akinek egyetlen gyökér/csatorna és nem létfontosságú pulpája volt. A betegeket 3 csoportba soroltuk az alkalmazott gyökérkezelési technika szerint; a módosított visszalépés (rozsdamentes acél kézi reszelők, HF), reciprok (WaveOne, WO) és forgó (ProTaper Next, PTN). A gyökérkezelést egyetlen vizitben végeztük, és a posztoperatív fájdalom súlyosságát 4 pontos fájdalomintenzitási skálával értékeltük. Minden résztvevőt telefonon felhívtak 12, 24 és 48 órakor, hogy megkapják a fájdalom pontszámát. Az adatokat Kruskal-Wallis teszttel elemeztük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Összességében 90 olyan beteget vontak be a vizsgálatba, akiknek tünetmentes és nem életfontosságú fogaik voltak periapikális elváltozásokkal kapcsolatban. Az összes diagnosztikai és kezelési eljárást egyetlen kezelő végezte, hogy kiküszöbölje vagy minimalizálja a klinikusok közötti kezelés egyéni eltéréseit. A betegeket véletlenszerűen 3, 30 fős csoportba osztották érmefeldobással. Az allokációt a gyökérkezelést végző operátoron kívül más személy végezte. A betegeket három egyenlő csoportba soroltuk az alkalmazott műszertechnika szerint (n=30);

  • Módosított visszalépési technika (n=30): A csatornákat módosított step-back technikával műszereztük rozsdamentes acél kézi reszelővel (HF, Dentsply Maillefer, Ballaigues, Svájc). A csatornákat 02/40-es master apikális méretre preparáltuk K reszelővel egyensúlyi erő technikával. A Step back technikát a 45-55-ös számú K-file segítségével 02/40-es mester apikális méretre K fájlokkal végeztük. A visszalépési technikát a 45-55. számú K-fájlok használatával végeztük.
  • Reciprok technika (n=30): A csatornákat hajtott reciprok mozgással műszereztük, WaveOne (WO, Dentsply Maillefer, Ballaigues, Svájc) reszelővel, amelynek mérete 40 és 0,06 kúpos lassú be- és kihúzó mozdulattal történt. a gyártó utasításait. A hangszer furulyáit 3 ütés után megtisztítottuk.
  • Rotációs technika (n=30): A csatornákat ProTaper Next (PTN, Dentsply Maillefer, Ballaigues, Svájc) 06/40 reszelővel szereltük fel X1, X2, X3, X4 sorrendben, 300 ford./perc fordulatszámmal és 200 g/ cm nyomatékot a gyártó utasításai szerint. A műszereket a munkahosszig használták.

Az izolálás és a hozzáférési üreg előkészítése után a kezdeti munkahosszt elektronikus gyökércsatorna mérőkészülékkel (Root ZX mini; J. Morita, Tokió, Japán) határoztuk meg. Periapicalis röntgenfelvételekkel igazolták. A műszerezés során összesen 10 ml 5%-os NaOCl-t használtunk az öntözéshez. Az öntözőtűt (NaviTip 31ga tű; Ultradent, South Jordan, UT, USA) a lehető legmélyebbre helyezték a csatornába ellenállás nélkül, amíg 1 mm-rel elmaradt az előre meghatározott WL-től. A végső öntözést 5% NaOCl-dal, 17 % EDTA és 2 % klórhexidin.

A gyökércsatornákat guttaperchával és gyanta alapú tömítőanyaggal (AH26, De Trey Dentsply, Konstanz, Németország) zártuk ki hideg oldalsó tömörítési technikával. Szabványosított mesterkúp mérete #40.02 A guttapercha a munkahosszon visszahúzóval volt felszerelve. A guttapercha kúpot enyhén bevonták tömítőanyaggal, és lassan behelyezték a csatornába. Hideg oldalsó tömörítést 15-ös méretű kiegészítő guttapercha kúpokkal addig végeztünk, amíg ezeket nem lehetett 5 mm-nél nagyobb mértékben bevinni a gyökércsatornába. Az összes csatornát egy látogatás során formázták, megtisztították és eltömítették.

Bár szisztémás gyógyszert nem írtak fel, a betegeket enyhe fájdalomcsillapítók (400 mg ibuprofen) szedésére utasították, ha fájdalmat éreztek. A posztoperatív fájdalom értékelését a kezdeti időpontot követő 12., 24. és 48. órában egy független klinikus végezte el, aki vak volt a csoportoktól. Valamennyi résztvevőt megvakult operátor hívott telefonon 12, 24 és 48 órakor, hogy egy 4 pontos fájdalomintenzitási skála segítségével megkapják a fájdalom pontszámát (Dalton Orstavik et al. 1998). A fájdalom meglétét vagy hiányát, illetve a fájdalom megfelelő mértékét 4 pontos fájdalomintenzitási skála segítségével rögzítettük. A fájdalom kategóriái a következők voltak:

  1. nincs fájdalom;
  2. enyhe fájdalom (enyhe kényelmetlenség, nem igényel kezelést);
  3. mérsékelt fájdalom (fájdalomcsillapítókkal csillapított fájdalom);
  4. súlyos fájdalom (a fájdalom és/vagy duzzanat, amelyet egyszerű fájdalomcsillapítók nem enyhítenek, és nem tervezett látogatást igényel).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • tünetmentes és nem létfontosságú fogak, amelyek periapikális elváltozásokhoz kapcsolódnak

Kizárási kritériumok:

  • létfontosságú fog

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Dugattyús rendszer
Waveone gyökérkezelési műszerfájl
Különböző gyökérkezelési műszerrendszerek
Más nevek:
  • WaveOne
Egyéb: Rotációs rendszer
ProTaper Next gyökérkezelési műszerfájl
Különböző gyökérkezelési műszerrendszerek
Más nevek:
  • ProTaper Következő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
4 pontos fájdalomintenzitási skála
Időkeret: 48 óra
Változás a posztoperatív fájdalom intenzitásához képest 48 órán belül
48 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 1.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. október 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 1.

Utolsó ellenőrzés

2015. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel