- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02566486
Intensidad del dolor postoperatorio tras el uso de diferentes técnicas de instrumentación: un estudio clínico aleatorizado
Objetivo El objetivo de este estudio clínico fue evaluar la influencia de las técnicas de instrumentación sobre la incidencia e intensidad del dolor postoperatorio en el tratamiento de conductos en una sola visita.
Metodología Se incluyeron 90 pacientes con una sola raíz/canal y pulpas no vitales. Los pacientes fueron asignados en 3 grupos según la técnica de instrumentación del conducto radicular utilizada; el step-back modificado (limas manuales de acero inoxidable, HF), recíproco (WaveOne, WO) y rotacional (ProTaper Next, PTN). El tratamiento de conducto se realizó en una sola visita y la intensidad del dolor posoperatorio se evaluó mediante una escala de intensidad del dolor de 4 puntos. Todos los participantes fueron llamados por teléfono a las 12, 24 y 48 h para obtener las puntuaciones del dolor. Los datos fueron analizados por la prueba de Kruskal-Wallis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En general, se incluyeron en el estudio 90 pacientes que tenían dientes asintomáticos y no vitales asociados con lesiones periapicales. Todos los procedimientos de diagnóstico y tratamiento fueron realizados por un solo operador para eliminar o minimizar la variabilidad individual en el tratamiento entre los médicos. Los pacientes fueron estratificados aleatoriamente en 3 grupos de 30 mediante el lanzamiento de una moneda. La asignación fue realizada por una persona distinta del operador que realizó el procedimiento de conducto radicular. Los pacientes fueron asignados en tres grupos iguales según las técnicas de instrumentación utilizadas (n=30);
- La técnica step-back modificada (n=30): Los conductos se instrumentaron con una técnica step-back modificada utilizando limas manuales de acero inoxidable (HF, Dentsply Maillefer, Ballaigues, Suiza). Los conductos se prepararon a un tamaño apical maestro 02/40 con limas K utilizando la técnica de fuerza de equilibrio. La técnica de retroceso se realizó usando limas K #45-55 a un tamaño apical maestro 02/40 con limas K. La técnica de paso atrás se realizó con limas K #45-55.
- Técnica recíproca (n=30): Los conductos se instrumentaron con un movimiento recíproco impulsado, utilizando una lima WaveOne (WO, Dentsply Maillefer, Ballaigues, Suiza) de tamaño 40 y una conicidad de 0,06. las instrucciones del fabricante. Las flautas del instrumento se limpiaron después de 3 picoteos.
- Técnica rotacional (n=30): Los conductos se instrumentaron con la lima ProTaper Next (PTN, Dentsply Maillefer, Ballaigues, Suiza) 06/40 en la secuencia X1, X2, X3, X4 a una velocidad rotacional de 300 rpm y 200 g/ cm torque de acuerdo con las instrucciones del fabricante. Los instrumentos se utilizaron hasta la longitud de trabajo.
Después del aislamiento y la preparación de la cavidad de acceso, se determinó la longitud de trabajo inicial con un dispositivo electrónico de medición del conducto radicular (Root ZX mini; J. Morita, Tokio, Japón). Se confirmó mediante radiografías periapicales. Durante la instrumentación se utilizaron para irrigación un total de 10 ml de NaOCl al 5%. La aguja de irrigación (aguja NaviTip 31ga; Ultradent, South Jordan, UT, EE. UU.) se colocó lo más profundo posible en el canal sin resistencia hasta que estuvo 1 mm por debajo de la WL predeterminada. La irrigación final se realizó con NaOCl al 5%, 17 EDTA % y clorhexidina al 2 %.
Los conductos radiculares se obturaron con gutapercha y un sellador a base de resina (AH26, De Trey Dentsply, Constanza, Alemania) utilizando la técnica de compactación lateral en frío. Un tamaño de cono maestro estandarizado #40.02 se instaló gutapercha con tirón hacia atrás en la longitud de trabajo. El cono de gutapercha se cubrió ligeramente con sellador y se insertó lentamente en el canal. Se realizó compactación lateral en frío con conos accesorios de gutapercha tamaño 15 hasta que estos no pudieron introducirse más de 5 mm en el conducto radicular. Todos los canales se moldearon, limpiaron y obturaron en una sola visita.
Aunque no se prescribió ningún medicamento sistémico, se instruyó a los pacientes para que tomaran analgésicos suaves (400 mg de ibuprofeno), si experimentaban dolor. La evaluación del dolor posoperatorio se llevó a cabo a las 12, 24 y 48 horas después de la cita inicial por un médico independiente cegado a los grupos. Todos los participantes fueron llamados por teléfono por un operador ciego a las 12, 24 y 48 h para obtener las puntuaciones del dolor utilizando una escala de intensidad del dolor de 4 puntos (Dalton Orstavik et al. 1998). La presencia o ausencia de dolor, o el grado apropiado de dolor, se registró utilizando una escala de intensidad del dolor de 4 puntos. Las categorías de dolor fueron las siguientes:
- sin dolor;
- dolor leve (molestias leves, no necesitan tratamiento);
- dolor moderado (dolor aliviado por analgésicos);
- dolor severo (dolor y/o hinchazón que no se alivia con analgésicos simples y requiere una visita no programada).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dientes asintomáticos y desvitalizados asociados a lesiones periapicales
Criterio de exclusión:
- diente vital
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Sistema alternativo
Lima de instrumentación del conducto radicular Waveone
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Diferentes sistemas de instrumentación de conductos radiculares
Otros nombres:
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Otro: Sistema rotacional
Lima de instrumentación del conducto radicular ProTaper Next
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Diferentes sistemas de instrumentación de conductos radiculares
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de intensidad del dolor de 4 puntos
Periodo de tiempo: 48 horas
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Cambio de intensidad del dolor postoperatorio a las 48 horas
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013-27194235-03
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