- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02566486
Intensité de la douleur postopératoire après utilisation de différentes techniques d'instrumentation : une étude clinique randomisée
Objectif L'objectif de cette étude clinique était d'évaluer l'influence des techniques d'instrumentation sur l'incidence et l'intensité de la douleur postopératoire lors d'un traitement canalaire en une seule visite.
Méthodologie Quatre-vingt-dix patients avec une seule racine/canal et des pulpes non vitales ont été inclus. Les patients ont été répartis en 3 groupes selon la technique d'instrumentation canalaire utilisée ; le recul modifié (limes à main en acier inoxydable, HF), réciproque (WaveOne, WO) et rotatif (ProTaper Next, PTN). Le traitement radiculaire a été réalisé en une seule visite et la sévérité de la douleur postopératoire a été évaluée par une échelle d'intensité de la douleur en 4 points. Tous les participants ont été appelés par téléphone à 12, 24 et 48 h pour obtenir les scores de douleur. Les données ont été analysées par le test de Kruskal-Wallis.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au total, 90 patients qui avaient des dents asymptomatiques et non vitales associées à des lésions périapicales ont été inclus dans l'étude. Toutes les procédures de diagnostic et de traitement ont été effectuées par un seul opérateur pour éliminer ou minimiser la variabilité individuelle du traitement entre les cliniciens. Les patients ont été stratifiés au hasard en 3 groupes de 30 par tirage au sort. L'attribution a été effectuée par une personne autre que l'opérateur effectuant la procédure de canal radiculaire. Les patients ont été répartis en trois groupes égaux selon les techniques d'instrumentation utilisées (n=30) ;
- La technique du recul modifié (n=30) : Les canaux ont été instrumentés avec une technique du recul modifié à l'aide de limes à main en acier inoxydable (HF, Dentsply Maillefer, Ballaigues, Suisse). Les canaux ont été préparés à une taille apicale principale 02/40 avec des limes K en utilisant la technique de la force d'équilibre. La technique de recul a été réalisée en utilisant des fichiers K # 45-55 à une taille apicale principale 02/40 avec des fichiers K. La technique du recul a été réalisée à l'aide des fichiers K #45-55.
- Technique réciproque (n = 30) : Les canaux ont été instrumentés avec un mouvement de va-et-vient entraîné, à l'aide d'une lime WaveOne (WO, Dentsply Maillefer, Ballaigues, Suisse) ayant une taille de 40 et une conicité de 0,06 avec un mouvement de picage lent d'entrée et de sortie selon les instructions du fabricant. Les flûtes de l'instrument ont été nettoyées après 3 coups de bec.
- Technique rotationnelle (n=30) : Les canaux ont été instrumentés avec la lime ProTaper Next (PTN, Dentsply Maillefer, Ballaigues, Suisse) 06/40 dans la séquence X1, X2, X3, X4 à une vitesse de rotation de 300 rpm et 200 g/ cm de couple selon les instructions du fabricant. Les instruments ont été utilisés jusqu'à la longueur de travail.
Après isolement et préparation de la cavité d'accès, la longueur de travail initiale a ensuite été déterminée avec un appareil électronique de mesure du canal radiculaire (Root ZX mini ; J. Morita, Tokyo, Japon). Elle a été confirmée par des radiographies périapicales. Au cours de l'instrumentation, un total de 10 ml de NaOCl à 5% ont été utilisés pour l'irrigation. L'aiguille d'irrigation (aiguille NaviTip 31ga ; Ultradent, South Jordan, UT, USA) a été placée aussi profondément que possible dans le canal sans résistance jusqu'à ce qu'elle soit à 1 mm de la WL prédéterminée. L'irrigation finale a été réalisée avec 5 % de NaOCl, 17 % EDTA et 2 % de chlorhexidine.
Les canaux radiculaires ont été obturés avec de la gutta-percha et un scellant à base de résine (AH26, De Trey Dentsply, Constance, Allemagne) en utilisant la technique de compactage latéral à froid. Un cône maître standardisé taille #40.02 la gutta-percha était munie d'un tirant à la longueur de travail. Le cône de gutta-percha a été légèrement enduit de scellant et inséré lentement dans le canal. Un compactage latéral à froid avec des cônes accessoires de gutta-percha taille 15 a été effectué jusqu'à ce que ceux-ci ne puissent pas être introduits à plus de 5 mm dans le canal radiculaire. Tous les canaux ont été façonnés, nettoyés et obturés en une seule visite.
Bien qu'aucun médicament systémique n'ait été prescrit, les patients devaient prendre des analgésiques légers (400 mg d'ibuprofène) s'ils ressentaient de la douleur. L'évaluation de la douleur postopératoire a été réalisée à 12, 24 et 48 heures après le rendez-vous initial par un clinicien indépendant en aveugle des groupes. Tous les participants ont été appelés par un opérateur en aveugle par téléphone à 12, 24 et 48 h pour obtenir les scores de douleur à l'aide d'une échelle d'intensité de la douleur à 4 points (Dalton Orstavik et al. 1998). La présence ou l'absence de douleur, ou le degré approprié de douleur a été enregistré à l'aide d'une échelle d'intensité de la douleur à 4 points. Les catégories de douleur étaient les suivantes :
- pas de douleur;
- légère douleur (légère gêne, ne nécessite aucun traitement);
- douleur modérée (douleur soulagée par les analgésiques);
- douleur intense (douleur et/ou gonflement non soulagés par de simples antalgiques et nécessitant une visite imprévue).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- dents asymptomatiques et non vivantes associées à des lésions périapicales
Critère d'exclusion:
- dent vitale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Système alternatif
Fichier d'instrumentation canalaire Waveone
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Différents systèmes d'instrumentation canalaire
Autres noms:
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Autre: Système de rotation
Lime d'instrumentation canalaire ProTaper Next
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Différents systèmes d'instrumentation canalaire
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'intensité de la douleur en 4 points
Délai: 48 heures
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Changement d'intensité de la douleur postopératoire à 48 heures
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48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-27194235-03
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