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Intensità del dolore postoperatorio dopo aver utilizzato diverse tecniche di strumentazione: uno studio clinico randomizzato

1 ottobre 2015 aggiornato da: Ersan Çiçek, Bulent Ecevit University

Obiettivo Lo scopo di questo studio clinico è stato quello di valutare l'influenza delle tecniche di strumentazione sull'incidenza e l'intensità del dolore postoperatorio nel trattamento canalare in una singola visita.

Metodologia Sono stati inclusi 90 pazienti con singola radice/canale e polpe non vitali. I pazienti sono stati assegnati in 3 gruppi in base alla tecnica di strumentazione canalare utilizzata; il passo indietro modificato (file manuali in acciaio inossidabile, HF), reciproco (WaveOne, WO) e rotazionale (ProTaper Next, PTN). Il trattamento del canale radicolare è stato effettuato in un'unica visita e la gravità del dolore postoperatorio è stata valutata mediante una scala di intensità del dolore a 4 punti. Tutti i partecipanti sono stati chiamati telefonicamente alle 12, 24 e 48 h per ottenere i punteggi del dolore. I dati sono stati analizzati con il test di Kruskal-Wallis.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Complessivamente, sono stati inclusi nello studio 90 pazienti con denti asintomatici e non vitali associati a lesioni periapicali. Tutte le procedure di diagnosi e trattamento sono state eseguite da un singolo operatore per eliminare o ridurre al minimo la variabilità individuale nel trattamento tra i medici. I pazienti sono stati stratificati casualmente in 3 gruppi di 30 mediante lancio di una moneta. L'assegnazione è stata effettuata da una persona diversa dall'operatore che esegue la procedura del canale radicolare. I pazienti sono stati assegnati in tre gruppi uguali in base alle tecniche di strumentazione utilizzate (n=30);

  • La tecnica step-back modificata (n=30): i canali sono stati strumentati con una tecnica step-back modificata utilizzando lime manuali in acciaio inossidabile (HF, Dentsply Maillefer, Ballaigues, Svizzera). I canali sono stati preparati a una dimensione apicale master 02/40 con lime K utilizzando la tecnica Balance Force. La tecnica del passo indietro è stata eseguita utilizzando le lime K n. 45-55 su una dimensione apicale principale 02/40 con le lime K. La tecnica del passo indietro è stata eseguita utilizzando i file K n. 45-55.
  • Tecnica reciproca (n=30): i canali sono stati strumentati con un movimento alternato guidato, utilizzando una lima WaveOne (WO, Dentsply Maillefer, Ballaigues, Svizzera) avente una dimensione 40 e una conicità di 0,06 movimento di beccheggio lento dentro e fuori secondo le istruzioni del produttore. I flauti dello strumento sono stati puliti dopo 3 becchi.
  • Tecnica rotazionale (n=30): I canali sono stati strumentati utilizzando la lima ProTaper Next (PTN, Dentsply Maillefer, Ballaigues, Svizzera) 06/40 nella sequenza X1, X2, X3, X4 a una velocità di rotazione di 300 giri/min e 200 g/ coppia cm secondo le istruzioni del produttore. Gli strumenti sono stati utilizzati fino alla lunghezza di lavoro.

Dopo l'isolamento e la preparazione della cavità di accesso, la lunghezza di lavoro iniziale è stata quindi determinata con un dispositivo elettronico di misurazione del canale radicolare (Root ZX mini; J. Morita, Tokyo, Giappone). È stato confermato mediante radiografie periapicali. Durante la strumentazione, per l'irrigazione sono stati utilizzati un totale di 10 ml di NaOCl al 5%. L'ago di irrigazione (ago NaviTip 31ga; Ultradent, South Jordan, UT, USA) è stato inserito il più profondamente possibile nel canale senza resistenza fino a quando non è stato inferiore di 1 mm rispetto al WL predeterminato. L'irrigazione finale è stata eseguita con NaOCl al 5%, 17 % EDTA e 2% clorexidina.

I canali radicolari sono stati otturati con guttaperca e un sigillante a base di resina (AH26, De Trey Dentsply, Costanza, Germania) utilizzando la tecnica della compattazione laterale a freddo. Un cono master standardizzato di dimensioni #40.02 guttaperca è stata adattata con rimorchiatore alla lunghezza di lavoro. Il cono di guttaperca è stato leggermente ricoperto di sigillante e inserito lentamente nel canale. La compattazione laterale a freddo con coni accessori di guttaperca misura 15 è stata eseguita fino a quando questi non potevano essere introdotti per più di 5 mm nel canale radicolare. Tutti i canali sono stati modellati, puliti e otturati in un'unica visita.

Sebbene non sia stato prescritto alcun farmaco sistemico, i pazienti sono stati istruiti a prendere analgesici blandi (400 mg di ibuprofene), se avvertivano dolore. La valutazione del dolore postoperatorio è stata effettuata a 12, 24 e 48 ore dopo l'appuntamento iniziale da un medico indipendente all'oscuro dei gruppi. Tutti i partecipanti sono stati chiamati da un operatore cieco tramite telefono alle 12, 24 e 48 ore per ottenere i punteggi del dolore utilizzando una scala di intensità del dolore a 4 punti (Dalton Orstavik et al. 1998). La presenza o l'assenza di dolore, o il grado appropriato di dolore è stata registrata utilizzando una scala di intensità del dolore a 4 punti. Le categorie di dolore erano le seguenti:

  1. nessun dolore;
  2. lieve dolore (lieve disagio, non necessita di trattamento);
  3. dolore moderato (dolore alleviato dagli analgesici);
  4. forte dolore (dolore e/o gonfiore non alleviato da semplici analgesici e che richiedono una visita non programmata).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • denti asintomatici e non vitali associati a lesioni periapicali

Criteri di esclusione:

  • dente vitale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Sistema alternativo
File di strumentazione per canale radicolare Waveone
Diversi sistemi di strumentazione canalare
Altri nomi:
  • WaveOne
Altro: Sistema di rotazione
Lima per strumentazione canalare ProTaper Next
Diversi sistemi di strumentazione canalare
Altri nomi:
  • ProTaper successivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di intensità del dolore a 4 punti
Lasso di tempo: 48 ore
Modifica dell'intensità del dolore postoperatorio a 48 ore
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

2 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sistema alternativo

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