Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve pijnintensiteit na gebruik van verschillende instrumentatietechnieken: een gerandomiseerde klinische studie

1 oktober 2015 bijgewerkt door: Ersan Çiçek, Bulent Ecevit University

Doel Het doel van deze klinische studie was het evalueren van de invloed van instrumentatietechnieken op de incidentie en intensiteit van postoperatieve pijn bij eenmalige wortelkanaalbehandelingen.

Methodologie Negentig patiënten met een enkele wortel/kanaal en niet-vitale pulpa werden geïncludeerd. De patiënten werden ingedeeld in 3 groepen volgens de gebruikte wortelkanaalinstrumentatietechniek; de gemodificeerde step-back (roestvrijstalen handvijlen, HF), reciproke (WaveOne, WO) en roterende (ProTaper Next, PTN). Wortelkanaalbehandeling werd uitgevoerd in een enkel bezoek en de ernst van postoperatieve pijn werd beoordeeld op een 4-punts pijnintensiteitsschaal. Alle deelnemers werden om 12, 24 en 48 uur telefonisch gebeld om de pijnscores te verkrijgen. Gegevens werden geanalyseerd met de Kruskal-Wallis-test.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In totaal werden 90 patiënten met asymptomatische en niet-vitale tanden geassocieerd met periapicale laesies, opgenomen in het onderzoek. Alle diagnose- en behandelingsprocedures werden uitgevoerd door één enkele operator om individuele variabiliteit in de behandeling tussen clinici te elimineren of te minimaliseren. De patiënten werden willekeurig gestratificeerd in 3 groepen van 30 door toss. De toewijzing gebeurde door een andere persoon dan de behandelaar die de wortelkanaalbehandeling uitvoerde. De patiënten werden ingedeeld in drie gelijke groepen volgens gebruikte instrumentatietechnieken (n=30);

  • De gemodificeerde step-back-techniek (n=30): De kanalen werden geïnstrumenteerd met een gemodificeerde step-back-techniek met behulp van roestvrijstalen handvijlen (HF, Dentsply Maillefer, Ballaigues, Zwitserland). De kanalen werden geprepareerd tot een master apicale maat 02/40 met K-vijlen door gebruik te maken van de balanskrachttechniek. Step back-techniek werd uitgevoerd met behulp van K-vijlen #45-55 naar een master apicale maat 02/40 met K-vijlen. De step back-techniek werd uitgevoerd met behulp van K-files #45-55.
  • Wederzijdse techniek (n=30): De kanalen werden geïnstrumenteerd met een aangedreven heen en weer gaande beweging, gebruikmakend van een WaveOne (WO, Dentsply Maillefer, Ballaigues, Zwitserland) vijl met een maat 40 en een conus van 0,06 langzame in-en-uit pikkende beweging volgens de instructies van de fabrikant. De fluiten van het instrument werden na 3 pikken schoongemaakt.
  • Rotatietechniek (n=30): De kanalen werden geïnstrumenteerd met behulp van ProTaper Next (PTN, Dentsply Maillefer, Ballaigues, Zwitserland) 06/40 vijl in de volgorde X1, X2, X3, X4 met een rotatiesnelheid van 300 rpm en 200 g/ cm koppel volgens de instructies van de fabrikant. De instrumenten werden gebruikt tot de werklengte.

Na isolatie en preparatie van de toegangsholte werd de aanvankelijke werklengte bepaald met een elektronisch wortelkanaalmeetapparaat (Root ZX mini; J. Morita, Tokyo, Japan). Het werd bevestigd met behulp van periapicale röntgenfoto's. Tijdens de instrumentatie werd in totaal 10 ml 5% NaOCl gebruikt voor irrigatie. De irrigatienaald (NaviTip 31ga-naald; Ultradent, South Jordan, UT, VS) werd zonder weerstand zo diep mogelijk in het kanaal geplaatst totdat deze 1 mm korter was dan de vooraf bepaalde WL. De laatste irrigatie werd uitgevoerd met 5% NaOCl, 17 % EDTA en 2% chloorhexidine.

De wortelkanalen werden afgesloten met guttapercha en een sealer op harsbasis (AH26, De Trey Dentsply, Konstanz, Duitsland) met behulp van koude laterale verdichtingstechniek. Een gestandaardiseerde hoofdkegel maat #40.02 guttapercha werd op werklengte voorzien van een trekhaak. De guttaperchakegel werd licht gecoat met sealer en langzaam in het kanaal gebracht. Koude laterale verdichting met guttapercha-kegels maat 15 werd uitgevoerd totdat deze niet meer dan 5 mm in het wortelkanaal konden worden ingebracht. Alle kanalen werden in één bezoek gevormd, schoongemaakt en afgesloten.

Hoewel er geen systemische medicatie werd voorgeschreven, kregen de patiënten de instructie om milde analgetica (400 mg ibuprofen) te nemen als ze pijn ervoeren. De beoordeling van postoperatieve pijn werd 12, 24 en 48 uur na de eerste afspraak uitgevoerd door een onafhankelijke clinicus die blind was voor de groepen. Alle deelnemers werden om 12, 24 en 48 uur door een geblindeerde telefoniste gebeld om de pijnscores te verkrijgen met behulp van een 4-punts pijnintensiteitsschaal (Dalton Orstavik et al. 1998). De aan- of afwezigheid van pijn, of de juiste mate van pijn, werd geregistreerd met behulp van een 4-punts pijnintensiteitsschaal. De pijncategorieën waren als volgt:

  1. geen pijn;
  2. lichte pijn (licht ongemak, geen behandeling nodig);
  3. matige pijn (pijn verlicht door analgetica);
  4. hevige pijn (pijn en/of zwelling die niet wordt verlicht door eenvoudige analgetica en ongepland bezoek vereist).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • asymptomatische en niet-vitale tanden geassocieerd met periapicale laesies

Uitsluitingscriteria:

  • vitale tand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Reciprocerend systeem
Waveone instrumentatiedossier voor wortelkanaalbehandeling
Verschillende wortelkanaalinstrumentatiesystemen
Andere namen:
  • WaveOne
Ander: Roterend systeem
ProTaper Next instrumentatiedossier voor wortelkanaalbehandeling
Verschillende wortelkanaalinstrumentatiesystemen
Andere namen:
  • ProTaper Volgende

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
4-punts pijnintensiteitsschaal
Tijdsspanne: 48 uur
Verandering van intensiteit van postoperatieve pijn na 48 uur
48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

2 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren