ブドウとオリーブの抽出物である Oléogrape®SEED を投与した後の変形性関節症患者の血清の抗炎症効果 (OléograpeSEED)
2026年6月23日 更新者：Nantes University Hospital
変形性関節症は、ますます多くの人が罹患している変性疾患です。
現在、このプロセスを止める治療法はありません。
研究の目的は、特に疾患の炎症成分に焦点を当て、変形性関節症の分子起源を標的とした治療法を見つけることです。
だからこそ、研究では栄養補助食品のような予防治療法の開発に注目しているのです。
このプロジェクトは、ブドウとオリーブの抽出物である Oléogrape®SEED を食事に補給した患者の血清の抗炎症特性を測定することを目的としています。
血清と滑液は、OA 患者のヒアルロン酸注射のための訪問中に収集されます。
これらの血清は、炎症を起こした軟骨細胞のモデルで in vitro でテストされます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nantes、フランス、44093
- CHU de Nantes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 50歳以上
- 変形性膝関節症患者（ACR基準）
- ヒアルロン酸の注射が必要な患者（コルチコステロイドを伴わない）
- 変形性膝関節症の放射線学的ステージ 1、2、または 3 (Kellgren-Lawrence)
- インフォームドコンセントフォームに署名済み
除外基準:
- 50歳未満
- 保護された大人
- 妊婦
- 放射線学的ステージ 4 変形性関節症 (ケルグレン・ローレンス)
- 関節炎に続発する変形性膝関節症
- 変形性関節症の長期治療を受けている（ピアスクレジン®、ダイアセレイン®、グルコサミン、コンドロイチン）
- 変形性関節症以外の炎症病態
- 抗炎症薬の服用
- 研究への参加の拒否
- 抗炎症作用のある栄養補助食品の使用
- 6か月未満の関節鏡検査
- コルチコステロイド注射 3 か月未満
- INR> 4 または TCA> 2 (抗凝固剤)
- 乳糖にアレルギーがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オレオグレープ
患者は7日間、オレオグレープシード（ブドウとオリーブの抽出物）のカプセルを1日3回（1mg/日）、朝、昼、夕に服用します。
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患者は、7 日間、OleograpeSEED のカプセルを 1 日 3 回（1mg/日）、朝、昼、夕方に服用します。 血液サンプルと関節液は D0 と D7 に実行されます。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
患者は7日間、朝、昼、晩に1日3回、プラセボ（乳糖）のカプセルを服用します。
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患者は7日間、1日3回、朝、昼、夕方にプラセボのカプセルを服用する。 血液サンプルと関節液は D0 と D7 に実行されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者血清の抗炎症作用を測定するための、細胞培養上清中のNO生成の生化学的アッセイ
時間枠：7日
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7日
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患者血清の抗炎症作用を測定するための、細胞培養上清中のPGE2産生の生化学的アッセイ
時間枠：7日
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者の血清中のポリフェノールの生物学的利用能を評価するための質量分析による定性的評価
時間枠：7日
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年12月1日
一次修了 (実際)
2016年4月1日
研究の完了 (実際)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月1日
最初の投稿 (推定)
2015年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月23日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。