Efecto antiinflamatorio del suero de pacientes con artrosis después de la administración de Oléogrape®SEED, un extracto de uva y oliva (OléograpeSEED)
23 de junio de 2026 actualizado por: Nantes University Hospital
La osteoartritis es una enfermedad degenerativa que afecta a una proporción creciente de la población.
Actualmente no existe un tratamiento para detener este proceso.
El objetivo de la investigación es, en particular, encontrar tratamientos dirigidos a los orígenes moleculares de la osteoartritis, centrándose especialmente en el componente inflamatorio de la enfermedad.
Es por ello que la investigación se dirige al desarrollo de tratamientos preventivos como los nutracéuticos.
Este proyecto tiene como objetivo determinar las propiedades antiinflamatorias de sueros de pacientes que recibieron la suplementación de su dieta con un extracto de uva y oliva: Oléogrape®SEED.
Se recolectarán sueros y líquido sinovial durante las visitas para inyecciones de ácido hialurónico en pacientes con OA.
Estos sueros se probarán in vitro en un modelo de condrocitos inflamados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nantes, Francia, 44093
- CHU de Nantes
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 50 años y más
- Pacientes con artrosis de rodilla (criterios ACR)
- Pacientes que requieren inyección de ácido hialurónico (sin corticosteroides asociados)
- Estadio radiológico de la artrosis de rodilla 1, 2 o 3 (Kellgren-Lawrence)
- Formulario de consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- menor de 50 años
- adulto protegido
- Mujer embarazada
- Osteoartritis en estadio radiológico 4 (Kellgren-Lawrence)
- artrosis de rodilla secundaria a artritis
- Tomar un tratamiento a largo plazo de la artrosis (Piasclédine®, Diacéréine®, glucosamina, condroitina)
- patología inflamatoria distinta de la artrosis
- Tomar medicamentos antiinflamatorios
- Negativa a participar en el estudio.
- Uso de complementos alimenticios con propiedades antiinflamatorias
- Artroscopia menos de 6 meses
- inyección de corticosteroides <3 meses
- INR > 4 o TCA > 2 (anticoagulantes)
- Ser alérgico a la lactosa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Oleouva
Los pacientes están tomando cápsulas de OleograpeSEED (Extracto de uva y oliva) 3 veces al día (1 mg/día) por la mañana, al mediodía y por la noche durante 7 días
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Los pacientes toman cápsulas de OleograpeSEED 3 veces al día (1 mg/día) por la mañana, al mediodía y por la noche durante 7 días. Las muestras de sangre y líquido sinovial se realizan en D0 y D7
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo
Los pacientes están tomando cápsulas de placebo (lactosa) 3 veces al día por la mañana, al mediodía y por la noche durante 7 días.
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Los pacientes toman cápsulas de placebo 3 veces al día por la mañana, al mediodía y por la noche durante 7 días. Las muestras de sangre y líquido sinovial se realizan en D0 y D7 |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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ensayos bioquímicos de producción de NO en el sobrenadante del cultivo celular para medir la acción antiinflamatoria de los sueros de los pacientes
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
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ensayos bioquímicos de producción de PGE2 en el sobrenadante de cultivo celular para medir la acción antiinflamatoria de los sueros de los pacientes
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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evaluación cualitativa por espectrometría de masas para evaluar la biodisponibilidad de polifenoles en los sueros de los pacientes
Periodo de tiempo: 7 días
|
7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
2 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC15_0173
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