Противовоспалительный эффект сыворотки пациентов с остеоартритом после введения Oléogrape®SEED, экстракта винограда и оливы (OléograpeSEED)
23 июня 2026 г. обновлено: Nantes University Hospital
Остеоартрит – дегенеративное заболевание, поражающее все большую часть населения.
В настоящее время нет лечения, чтобы остановить этот процесс.
Цель исследования, в частности, состоит в том, чтобы найти методы лечения, нацеленные на молекулярное происхождение остеоартрита, уделяя особое внимание воспалительному компоненту заболевания.
Вот почему исследования направлены на разработку профилактических методов лечения, таких как нутрицевтики.
Этот проект направлен на определение противовоспалительных свойств сывороток пациентов, которые получали добавки к своему рациону с экстрактом винограда и оливок: Oléogrape®SEED.
Сыворотка и синовиальная жидкость будут собираться во время визитов для инъекций гиалуроновой кислоты у пациентов с ОА.
Эти сыворотки будут протестированы in vitro на модели воспаленных хондроцитов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nantes, Франция, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 50 лет и старше
- Пациенты с остеоартрозом коленного сустава (критерии ACR)
- Пациенты, нуждающиеся в инъекциях гиалуроновой кислоты (без кортикостероидов)
- Рентгенологическая стадия остеоартрита коленного сустава 1, 2 или 3 (Келлгрен-Лоуренс)
- Подписана форма информированного согласия
Критерий исключения:
- моложе 50 лет
- защищенный взрослый
- Беременная женщина
- Рентгенологический остеоартрит 4 стадии (Келлгрен-Лоуренс)
- остеоартроз коленного сустава, вторичный по отношению к артриту
- Прием длительного лечения остеоартрита (Piasclédine®, Diacéréine®, глюкозамин, хондроитин)
- воспалительная патология, отличная от остеоартрита
- Прием противовоспалительных препаратов
- Отказ от участия в исследовании
- Использование пищевых добавок с противовоспалительными свойствами
- Артроскопия менее 6 мес.
- инъекция кортикостероидов <3 месяцев
- МНО > 4 или ТСА > 2 (антикоагулянты)
- Аллергия на лактозу
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Олеограф
Пациенты принимают капсулы OleograpeSEED (Экстракт винограда и оливы) 3 раза в день (1 мг/сут) утром, в полдень и вечером в течение 7 дней.
|
Пациенты принимают капсулы OleograpeSEED 3 раза в день (1 мг/сут) утром, в полдень и вечером в течение 7 дней. Образцы крови и синовиальной жидкости берутся на D0 и D7.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Пациенты принимают капсулы плацебо (лактозы) 3 раза в день утром, в обед и вечером в течение 7 дней.
|
Пациенты принимают капсулы плацебо 3 раза в день утром, в обед и вечером в течение 7 дней. Образцы крови и синовиальной жидкости берутся на D0 и D7. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
биохимические анализы продукции NO в супернатанте клеточной культуры для измерения противовоспалительного действия сыворотки пациентов
Временное ограничение: 7 дней
|
7 дней
|
|
биохимические анализы продукции PGE2 в супернатанте клеточной культуры для измерения противовоспалительного действия сыворотки пациентов
Временное ограничение: 7 дней
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
качественная оценка с помощью масс-спектрометрии для оценки биодоступности полифенолов в сыворотке пациентов
Временное ограничение: 7 дней
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
2 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC15_0173
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .