Antiinflammatorisk effekt av serum från artrospatienter efter administrering av Oléogrape®SEED, ett extrakt av druva och oliv (OléograpeSEED)
23 juni 2026 uppdaterad av: Nantes University Hospital
Artros är en degenerativ sjukdom som drabbar en växande andel av befolkningen.
Det finns för närvarande ingen behandling för att stoppa denna process.
Syftet med forskningen är särskilt att hitta behandlingar som riktar in sig på artrosens molekylära ursprung med särskilt fokus på sjukdomens inflammatoriska komponent.
Det är därför forskningen söker utvecklingen av förebyggande behandlingar som nutraceuticals.
Detta projekt syftar till att fastställa de antiinflammatoriska egenskaperna hos sera från patienter som fått tillskott av sin kost med ett extrakt av druvor och oliv: Oléogrape®SEED.
Sera och ledvätska kommer att samlas in under besök för hyaluronsyrainjektioner hos OA-patienter.
Dessa sera kommer att testas in vitro i en modell av inflammerade kondrocyter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 50 år och uppåt
- Patienter med knäartros (ACR-kriterier)
- Patienter som behöver injektion av hyaluronsyra (ingen kortikosteroid associerad)
- Radiologiskt stadium av knäartros 1, 2 eller 3 (Kellgren-Lawrence)
- Informerat samtycke undertecknat
Exklusions kriterier:
- yngre än 50 år
- skyddad vuxen
- Gravid kvinna
- Radiologisk artros i steg 4 (Kellgren-Lawrence)
- knäartros sekundär till artrit
- Tar en långtidsbehandling av artros (Piasclédine®, Diacéréine®, glukosamin, kondroitin)
- annan inflammatorisk patologi än artros
- Tar antiinflammatoriska läkemedel
- Vägra att delta i studien
- Användning av kosttillskott med antiinflammatoriska egenskaper
- Artroskopi mindre än 6 månader
- kortikosteroidinjektion <3 månader
- INR> 4 eller TCA> 2 (antikoagulantia)
- Att vara allergisk mot laktos
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Oleogrape
Patienterna tar kapslar av OleograpeSEED (extrakt av druva och oliv) 3 gånger om dagen (1 mg/dag) på morgonen, vid middagstid och på kvällen under 7 dagar
|
Patienterna tar kapslar av OleograpeSEED 3 gånger om dagen (1 mg/dag) på morgonen, vid middagstid och på kvällen under 7 dagar. Blodprover och ledvätska görs på D0 och D7
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Patienterna tar placebokapslar (laktos) 3 gånger om dagen på morgonen, vid middagstid och på kvällen under 7 dagar
|
Patienterna tar placebokapslar 3 gånger om dagen på morgonen, vid middagstid och på kvällen under 7 dagar. Blodprover och ledvätska görs på D0 och D7 |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
biokemiska analyser av NO-produktion i cellkultursupernatanten för att mäta den antiinflammatoriska effekten av patienternas sera
Tidsram: 7 dagar
|
7 dagar
|
|
biokemiska analyser av PGE2-produktion i cellkultursupernatanten för att mäta den antiinflammatoriska effekten av patienternas sera
Tidsram: 7 dagar
|
7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
kvalitativ utvärdering med masspektrometri för att bedöma biotillgängligheten av polyfenoler i patienternas sera
Tidsram: 7 dagar
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2015
Första postat (Beräknad)
2 oktober 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2026
Senast verifierad
1 september 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC15_0173
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .