Ontstekingsremmend effect van serum van patiënten met artrose na toediening van Oléogrape®SEED, een extract van druiven en olijven (OléograpeSEED)
23 juni 2026 bijgewerkt door: Nantes University Hospital
Artrose is een degeneratieve ziekte die een groeiend deel van de bevolking treft.
Er is momenteel geen behandeling om dit proces te stoppen.
Het doel van het onderzoek is met name om behandelingen te vinden die gericht zijn op de moleculaire oorsprong van artrose, met name gericht op de inflammatoire component van de ziekte.
Daarom kijkt onderzoek naar de ontwikkeling van preventieve behandelingen zoals nutraceuticals.
Dit project heeft tot doel de ontstekingsremmende eigenschappen te bepalen van sera van patiënten die hun voeding hebben aangevuld met een extract van druiven en olijven: de Oléogrape®SEED.
Tijdens bezoeken voor hyaluronzuurinjecties bij artrosepatiënten zullen sera en synoviaal vocht worden afgenomen.
Deze sera zullen in vitro getest worden in een model van ontstoken chondrocyten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nantes, Frankrijk, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 50 jaar en ouder
- Patiënten met knieartrose (ACR-criteria)
- Patiënten die een injectie met hyaluronzuur nodig hebben (geen verband met corticosteroïden)
- Radiologisch stadium van knieartrose 1, 2 of 3 (Kellgren-Lawrence)
- Geïnformeerd toestemmingsformulier ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 50 jaar
- beschermde volwassene
- Zwangere vrouw
- Radiologische stadium 4 artrose (Kellgren-Lawrence)
- artrose van de knie secundair aan artritis
- Een langdurige behandeling van artrose volgen (Piasclédine®, Diacéréine®, glucosamine, chondroïtine)
- andere inflammatoire pathologie dan artrose
- Ontstekingsremmende medicijnen nemen
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
- Gebruik van voedingssupplementen met ontstekingsremmende eigenschappen
- Artroscopie minder dan 6 maanden
- injectie met corticosteroïden <3 maanden
- INR> 4 of TCA> 2 (anticoagulantia)
- Allergisch zijn voor lactose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oleogrape
Patiënten nemen capsules OleograpeSEED (extract van druiven en olijven) 3 keer per dag (1 mg/dag) 's ochtends, 's middags en 's avonds gedurende 7 dagen
|
Patiënten nemen capsules OleograpeSEED 3 keer per dag (1 mg/dag) 's ochtends, 's middags en 's avonds in gedurende 7 dagen. Op D0 en D7 worden bloedmonsters en gewrichtsvloeistof afgenomen
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Patiënten nemen gedurende 7 dagen 3 keer per dag 's morgens,' s middags en 's avonds capsules met placebo (lactose) in
|
Patiënten nemen gedurende 7 dagen 3 keer per dag 's morgens,' s middags en 's avonds capsules van placebo in. Op D0 en D7 worden bloedmonsters en gewrichtsvloeistof afgenomen |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
biochemische assays van NO-productie in het supernatant van de celkweek om de ontstekingsremmende werking van de sera van patiënten te meten
Tijdsspanne: 7 dagen
|
7 dagen
|
|
biochemische assays van PGE2-productie in het supernatant van de celkweek om de ontstekingsremmende werking van de sera van patiënten te meten
Tijdsspanne: 7 dagen
|
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
kwalitatieve evaluatie door massaspectrometrie om de biologische beschikbaarheid van polyfenolen in de sera van de patiënt te beoordelen
Tijdsspanne: 7 dagen
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 oktober 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
2 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC15_0173
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .