Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nivelrikkopotilaiden seerumin tulehdusta estävä vaikutus Oléogrape®SEED-rypäle- ja oliiviuutteen annon jälkeen (OléograpeSEED)

torstai 19. toukokuuta 2016 päivittänyt: Nantes University Hospital
Nivelrikko on rappeuttava sairaus, joka vaikuttaa kasvavaan osaan väestöstä. Tällä hetkellä ei ole hoitoa tämän prosessin pysäyttämiseksi. Tutkimuksen tavoitteena on erityisesti löytää nivelrikon molekyylialkuperään kohdistuvia hoitoja keskittyen erityisesti taudin tulehduskomponenttiin. Siksi tutkimus tähtää ennaltaehkäisevien hoitojen, kuten ravintoaineiden, kehittämiseen. Tämän projektin tavoitteena on määrittää tulehdusta ehkäisevät ominaisuudet potilailla, jotka saivat ruokavaliotaan rypäle- ja oliiviuutteella: Oléogrape®SEED. Seerumit ja nivelneste kerätään OA-potilaiden hyaluronihappoinjektiokäyntien aikana. Nämä seerumit testataan in vitro tulehtuneiden rustosolujen mallissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 50 vuotta vanha ja vanhempi
  • Potilaat, joilla on polven nivelrikko (ACR-kriteerit)
  • Potilaat, jotka tarvitsevat hyaluronihappoinjektiota (ei liity kortikosteroideihin)
  • Polven nivelrikon radiologinen vaihe 1, 2 tai 3 (Kellgren-Lawrence)
  • Tietoinen suostumuslomake allekirjoitettu

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 50 vuotta
  • suojattu aikuinen
  • Raskaana oleva nainen
  • Radiologinen vaiheen 4 nivelrikko (Kellgren-Lawrence)
  • niveltulehduksen sekundaarinen polven nivelrikko
  • Nivelrikon pitkäaikaishoito (Piasclédine®, Diacéréine®, glukosamiini, kondroitiini)
  • muu tulehduksellinen patologia kuin nivelrikko
  • Tulehduskipulääkkeiden ottaminen
  • Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
  • Anti-inflammatorisia ominaisuuksia omaavien ravintolisien käyttö
  • Artroskopia alle 6 kuukautta
  • kortikosteroidi-injektio alle 3 kuukautta
  • INR> 4 tai TCA> 2 (antikoagulantit)
  • Olla allerginen laktoosille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Oleografia
Potilaat ottavat OleograpeSEED-kapseleita (rypäle- ja oliiviuute) 3 kertaa päivässä (1mg/vrk) aamulla, keskipäivällä ja illalla 7 päivän ajan.
Lääke: Rypäle- ja oliiviuute

Potilaat ottavat OleograpeSEED-kapseleita 3 kertaa päivässä (1 mg/vrk) aamulla, keskipäivällä ja illalla 7 päivän ajan.

Verinäytteet ja nivelneste otetaan D0 ja D7

Muut nimet:
  • OleograpeSEED
Placebo Comparator: Plasebo
Potilaat ottavat lumekapseleita (laktoosia) 3 kertaa päivässä aamulla, keskipäivällä ja illalla 7 päivän ajan
Lääke: Laktoosi

Potilaat ottavat lumekapseleita 3 kertaa päivässä aamulla, keskipäivällä ja illalla 7 päivän ajan.

Verinäytteet ja nivelneste otetaan D0 ja D7

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
NO:n tuotannon biokemialliset määritykset soluviljelmän supernatantissa potilaiden seerumien tulehdusta estävän vaikutuksen mittaamiseksi
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää
PGE2-tuotannon biokemialliset määritykset soluviljelmän supernatantissa potilaiden seerumien anti-inflammatorisen vaikutuksen mittaamiseksi
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kvalitatiivinen arviointi massaspektrometrialla polyfenolien biologisen hyötyosuuden arvioimiseksi potilaiden seerumeissa
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nantes University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 2. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 20. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC15_0173

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rypäle- ja oliiviuute

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa