Az osteoarthritises betegek szérumának gyulladáscsökkentő hatása az Oléogrape®SEED szőlő- és olívakivonat beadása után (OléograpeSEED)
2026. június 23. frissítette: Nantes University Hospital
Az osteoarthritis egy degeneratív betegség, amely a lakosság egyre nagyobb részét érinti.
Jelenleg nincs olyan kezelés, amely megállítaná ezt a folyamatot.
A kutatás célja különösen az osteoarthritis molekuláris eredetét célzó kezelések megtalálása, különös tekintettel a betegség gyulladásos összetevőire.
Ez az oka annak, hogy a kutatás olyan megelőző kezelések kifejlesztésére törekszik, mint a táplálék-gyógyszerek.
Ennek a projektnek az a célja, hogy meghatározza azon betegek szérumának gyulladáscsökkentő tulajdonságait, akik étrendjüket szőlő- és olívakivonattal egészítették ki: az Oléogrape® SEED-et.
Szérumot és ízületi folyadékot gyűjtenek az OA-s betegek hialuronsav-injekciós látogatásai során.
Ezeket a szérumokat in vitro tesztelik gyulladt kondrociták modelljén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nantes, Franciaország, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50 éves és idősebb
- Térd osteoarthritisben szenvedő betegek (ACR kritériumok)
- Hialuronsav injekciót igénylő betegek (kortikoszteroiddal nem jár)
- A térd osteoarthritis 1., 2. vagy 3. radiológiai stádiuma (Kellgren-Lawrence)
- Tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírva
Kizárási kritériumok:
- 50 évnél fiatalabb
- védett felnőtt
- Terhes nő
- Radiológiai 4. stádiumú osteoarthritis (Kellgren-Lawrence)
- térdízületi gyulladás másodlagos ízületi gyulladás
- Osteoarthritis hosszú távú kezelése (Piasclédine®, Diacéréine®, glükózamin, kondroitin)
- az osteoarthritistől eltérő gyulladásos patológia
- Gyulladáscsökkentő gyógyszerek szedése
- A vizsgálatban való részvétel megtagadása
- Gyulladáscsökkentő tulajdonságú étrend-kiegészítők használata
- Artroszkópia kevesebb, mint 6 hónap
- kortikoszteroid injekció <3 hónap
- INR> 4 vagy TCA> 2 (koagulánsok)
- A laktózra allergiás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Oleogrape
A betegek OleograpeSEED (szőlő és olíva kivonat) kapszulát szednek naponta háromszor (1 mg/nap) reggel, délben és este 7 napon keresztül.
|
A betegek az OleograpeSEED kapszulát naponta háromszor (1 mg/nap) reggel, délben és este 7 napon keresztül szedik. Vérmintákat és ízületi folyadékot vesznek a D0 és a D7 napon
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo
A betegek placebo (laktóz) kapszulát szednek naponta háromszor reggel, délben és este 7 napon keresztül.
|
A betegek 7 napon keresztül naponta 3-szor placebót szednek reggel, délben és este. Vérmintákat és ízületi folyadékot vesznek a D0 és a D7 napon |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
biokémiai vizsgálatok NO-termelésről a sejttenyészet felülúszójában a betegek szérumának gyulladásgátló hatásának mérésére
Időkeret: 7 nap
|
7 nap
|
|
a sejttenyészet felülúszójában a PGE2 termelésének biokémiai vizsgálatai a betegek szérumának gyulladásgátló hatásának mérésére
Időkeret: 7 nap
|
7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
kvalitatív kiértékelés tömegspektrometriával a polifenolok biohasznosulásának felmérésére a betegek szérumában
Időkeret: 7 nap
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. szeptember 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 1.
Első közzététel (Becsült)
2015. október 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 23.
Utolsó ellenőrzés
2015. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC15_0173
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .