Effet anti-inflammatoire du sérum de patients arthrosiques après administration de l'Oléogrape®SEED, un extrait de raisin et d'olive (OléograpeSEED)
23 juin 2026 mis à jour par: Nantes University Hospital
L'arthrose est une maladie dégénérative qui touche une proportion croissante de la population.
Il n'existe actuellement aucun traitement pour arrêter ce processus.
L'objectif de la recherche est notamment de trouver des traitements ciblant les origines moléculaires de l'arthrose en se concentrant notamment sur la composante inflammatoire de la maladie.
C'est pourquoi la recherche se tourne vers le développement de traitements préventifs comme les nutraceutiques.
Ce projet vise à déterminer les propriétés anti-inflammatoires de sérums de patients ayant reçu une supplémentation de leur alimentation avec un extrait de raisin et d'olive : l'Oléogrape® SEED.
Des sérums et du liquide synovial seront prélevés lors des visites pour les injections d'acide hyaluronique chez les patients arthrosiques.
Ces sérums seront testés in vitro dans un modèle de chondrocytes enflammés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Nantes, France, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 50 ans et plus
- Patients souffrant d'arthrose du genou (critères ACR)
- Patients nécessitant une injection d'acide hyaluronique (sans corticothérapie associée)
- Stade radiologique de l'arthrose du genou 1, 2 ou 3 (Kellgren-Lawrence)
- Formulaire de consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- moins de 50 ans
- adulte protégé
- Femme enceinte
- Arthrose stade 4 radiologique (Kellgren-Lawrence)
- arthrose du genou secondaire à l'arthrite
- Prendre un traitement au long cours de l'arthrose (Piasclédine®, Diacéréine®, glucosamine, chondroïtine)
- pathologie inflammatoire autre que l'arthrose
- Prendre des médicaments anti-inflammatoires
- Refus de participer à l'étude
- Utilisation de compléments alimentaires aux propriétés anti-inflammatoires
- Arthroscopie moins de 6 mois
- injection de corticoïdes <3 mois
- INR > 4 ou TCA > 2 (anticoagulants)
- Être allergique au lactose
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Oléogras
Les patients prennent des gélules d'OleograpeSEED (Extrait de raisin et d'olive) 3 fois par jour (1mg/jour) le matin, le midi et le soir pendant 7 jours
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Les patients prennent des gélules d'OleograpeSEED 3 fois par jour (1 mg/jour) le matin, le midi et le soir pendant 7 jours. Des prélèvements sanguins et de liquide synovial sont réalisés à J0 et J7
Autres noms:
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Comparateur placebo: Placebo
Les patients prennent des gélules de placebo (lactose) 3 fois par jour le matin, le midi et le soir pendant 7 jours
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Les patients prennent des gélules de placebo 3 fois par jour le matin, le midi et le soir pendant 7 jours. Des prélèvements sanguins et de liquide synovial sont réalisés à J0 et J7 |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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dosages biochimiques de la production de NO dans le surnageant de culture cellulaire pour mesurer l'action anti-inflammatoire des sérums des patients
Délai: 7 jours
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7 jours
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dosages biochimiques de la production de PGE2 dans le surnageant de culture cellulaire pour mesurer l'action anti-inflammatoire des sérums des patients
Délai: 7 jours
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7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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évaluation qualitative par spectrométrie de masse pour apprécier la biodisponibilité des polyphénols dans le sérum des patients
Délai: 7 jours
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2015
Première publication (Estimé)
2 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2026
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC15_0173
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