服用 Oléogrape®SEED（一种葡萄和橄榄提取物）后骨关节炎患者血清的抗炎作用 (OléograpeSEED)
2026年6月23日 更新者：Nantes University Hospital
骨关节炎是一种退行性疾病，影响着越来越多的人口。
目前没有任何治疗方法可以阻止这一过程。
该研究的目的尤其是寻找针对骨关节炎分子起源的治疗方法，尤其是针对该疾病的炎症成分。
这就是为什么研究正在寻求开发预防性治疗，如保健品。
该项目旨在确定在饮食中补充了葡萄和橄榄提取物 Oléogrape®SEED 的患者血清的抗炎特性。
在为 OA 患者注射透明质酸期间，将收集血清和滑液。
这些血清将在发炎的软骨细胞模型中进行体外测试。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nantes、法国、44093
- CHU de Nantes
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 50岁以上
- 膝骨关节炎患者（ACR标准）
- 需要注射透明质酸的患者（无皮质类固醇相关）
- 膝骨关节炎放射学分期 1、2 或 3 (Kellgren-Lawrence)
- 签署知情同意书
排除标准：
- 50岁以下
- 受保护的成年人
- 怀孕的女人
- 放射学第 4 期骨关节炎 (Kellgren-Lawrence)
- 继发于关节炎的膝骨关节炎
- 长期接受骨关节炎治疗（Piasclédine®、Diacéréine®、葡萄糖胺、软骨素）
- 骨关节炎以外的炎症病理学
- 服用消炎药
- 拒绝参与研究
- 使用具有抗炎特性的食品补充剂
- 关节镜检查不到 6 个月
- 皮质类固醇注射 <3 个月
- INR> 4 或 TCA> 2（抗凝剂）
- 对乳糖过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：油葡萄
患者每天早上、中午和晚上服用 OleograpeSEED 胶囊（葡萄和橄榄提取物）3 次（1 毫克/天），持续 7 天
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在 7 天内，患者每天早上、中午和晚上服用 OleograpeSEED 胶囊 3 次（1 毫克/天）。 血液样本和滑液在 D0 和 D7 进行
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
在 7 天内，患者每天早上、中午和晚上服用安慰剂（乳糖）胶囊 3 次
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在 7 天内，患者每天早上、中午和晚上服用安慰剂胶囊 3 次。 血液样本和滑液在 D0 和 D7 进行 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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细胞培养上清液中 NO 产生的生化测定，以测量患者血清的抗炎作用
大体时间：7天
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7天
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细胞培养上清液中 PGE2 生成的生化测定，以测量患者血清的抗炎作用
大体时间：7天
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7天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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通过质谱法定性评价评估患者血清中多酚的生物利用度
大体时间：7天
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7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年12月1日
初级完成 (实际的)
2016年4月1日
研究完成 (实际的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月1日
首次发布 (估计的)
2015年10月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月23日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
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