Antiinflammatorisk effekt av serum fra slitasjegiktpasienter etter administrering av Oléogrape®SEED, et ekstrakt av drue og oliven (OléograpeSEED)
23. juni 2026 oppdatert av: Nantes University Hospital
Artrose er en degenerativ sykdom som rammer en økende andel av befolkningen.
Det er foreløpig ingen behandling for å stoppe denne prosessen.
Målet med forskningen er spesielt å finne behandlinger rettet mot den molekylære opprinnelsen til slitasjegikt med særlig fokus på den inflammatoriske komponenten av sykdommen.
Det er grunnen til at forskning ser på utviklingen av forebyggende behandlinger som nutraceuticals.
Dette prosjektet tar sikte på å bestemme de betennelsesdempende egenskapene til sera fra pasienter som fikk tilskudd av kostholdet med et ekstrakt av drue og oliven: Oléogrape®SEED.
Sera og leddvæske vil bli samlet inn under besøk for hyaluronsyreinjeksjoner hos OA-pasienter.
Disse seraene vil bli testet in vitro i en modell av betente kondrocytter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 50 år og over
- Pasienter med kneartrose (ACR-kriterier)
- Pasienter som trenger injeksjon av hyaluronsyre (ingen kortikosteroid assosiert)
- Radiologisk stadium av kneartrose 1, 2 eller 3 (Kellgren-Lawrence)
- Skjema for informert samtykke signert
Ekskluderingskriterier:
- yngre enn 50 år
- beskyttet voksen
- Gravid kvinne
- Radiologisk Stage 4 slitasjegikt (Kellgren-Lawrence)
- kneartrose sekundært til leddgikt
- Tar en langtidsbehandling av slitasjegikt (Piasclédine®, Diacéréine®, glukosamin, kondroitin)
- annen inflammatorisk patologi enn artrose
- Tar anti-inflammatoriske medisiner
- Avslag på å delta i studien
- Bruk av kosttilskudd med anti-inflammatoriske egenskaper
- Artroskopi mindre enn 6 måneder
- kortikosteroidinjeksjon <3 måneder
- INR> 4 eller TCA> 2 (antikoagulanter)
- Å være allergisk mot laktose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Oleogrape
Pasienter tar kapsler med OleograpeSEED (ekstrakt av drue og oliven) 3 ganger daglig (1 mg/dag) om morgenen, ved middagstid og om kvelden i 7 dager
|
Pasienter tar kapsler med OleograpeSEED 3 ganger daglig (1 mg/dag) om morgenen, ved middagstid og om kvelden i løpet av 7 dager. Blodprøver og leddvæske utføres på D0 og D7
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebo
Pasienter tar kapsler med placebo (laktose) 3 ganger daglig om morgenen, ved middagstid og om kvelden i løpet av 7 dager
|
Pasienter tar placebokapsler 3 ganger daglig om morgenen, ved middagstid og om kvelden i løpet av 7 dager. Blodprøver og leddvæske utføres på D0 og D7 |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
biokjemiske analyser av NO-produksjon i cellekultursupernatanten for å måle den antiinflammatoriske virkningen av pasientenes sera
Tidsramme: 7 dager
|
7 dager
|
|
biokjemiske analyser av PGE2-produksjon i cellekultursupernatanten for å måle den antiinflammatoriske virkningen av pasientens sera
Tidsramme: 7 dager
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kvalitativ evaluering ved massespektrometri for å vurdere biotilgjengeligheten av polyfenoler i pasientenes sera
Tidsramme: 7 dager
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. september 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2015
Først lagt ut (Antatt)
2. oktober 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2026
Sist bekreftet
1. september 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC15_0173
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .