Efeito anti-inflamatório do soro de pacientes com osteoartrite após a administração do Oléogrape®SEED, um extrato de uva e azeitona (OléograpeSEED)
23 de junho de 2026 atualizado por: Nantes University Hospital
A osteoartrite é uma doença degenerativa que afeta uma proporção crescente da população.
Atualmente, não há tratamento para interromper esse processo.
O objetivo da pesquisa é, em particular, encontrar tratamentos direcionados às origens moleculares da osteoartrite, focando especialmente no componente inflamatório da doença.
É por isso que a pesquisa está voltada para o desenvolvimento de tratamentos preventivos como os nutracêuticos.
Este projeto visa determinar as propriedades anti-inflamatórias de soros de pacientes que receberam suplementação de sua dieta com um extrato de uva e azeitona: o Oléogrape®SEED.
Soros e líquido sinovial serão coletados durante as visitas para injeções de ácido hialurônico em pacientes com OA.
Esses soros serão testados in vitro em modelo de condrócitos inflamados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nantes, França, 44093
- CHU de Nantes
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 50 anos e mais
- Pacientes com osteoartrite de joelho (critérios ACR)
- Pacientes que necessitam de injeção de ácido hialurônico (sem corticosteróide associado)
- Estágio radiológico da osteoartrite de joelho 1, 2 ou 3 (Kellgren-Lawrence)
- Termo de consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- menos de 50 anos
- adulto protegido
- mulher gravida
- Osteoartrite radiológica estágio 4 (Kellgren-Lawrence)
- osteoartrite de joelho secundária a artrite
- Fazendo um tratamento de longo prazo para osteoartrite (Piasclédine®, Diacéréine®, glucosamina, condroitina)
- patologia inflamatória diferente da osteoartrite
- Tomando medicamentos anti-inflamatórios
- Recusa em participar do estudo
- Utilização de suplementos alimentares com propriedades anti-inflamatórias
- Artroscopia menos de 6 meses
- injeção de corticosteroide <3 meses
- INR> 4 ou TCA> 2 (anticoagulantes)
- Ser alérgico a lactose
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Oleogrape
Os pacientes estão tomando cápsulas de OleograpeSEED (Extrato de uva e azeitona) 3 vezes ao dia (1mg/dia) de manhã, ao meio-dia e à noite durante 7 dias
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Os pacientes estão tomando cápsulas de OleograpeSEED 3 vezes ao dia (1mg/dia) de manhã, ao meio-dia e à noite durante 7 dias. Amostras de sangue e líquido sinovial são realizadas em D0 e D7
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
Os pacientes estão tomando cápsulas de placebo (lactose) 3 vezes ao dia pela manhã, ao meio-dia e à noite durante 7 dias
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Os pacientes estão tomando cápsulas de placebo 3 vezes ao dia pela manhã, ao meio-dia e à noite durante 7 dias. Amostras de sangue e líquido sinovial são realizadas em D0 e D7 |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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ensaios bioquímicos de produção de NO no sobrenadante da cultura celular para medir a ação anti-inflamatória dos soros dos pacientes
Prazo: 7 dias
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7 dias
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ensaios bioquímicos da produção de PGE2 no sobrenadante da cultura celular para medir a ação anti-inflamatória dos soros dos pacientes
Prazo: 7 dias
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7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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avaliação qualitativa por espectrometria de massa para avaliar a biodisponibilidade de polifenóis no soro dos pacientes
Prazo: 7 dias
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimado)
2 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC15_0173
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