Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Działanie przeciwzapalne serum pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów po podaniu Oléogrape®SEED, wyciągu z winogron i oliwek (OléograpeSEED)

19 maja 2016 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital
Choroba zwyrodnieniowa stawów jest chorobą zwyrodnieniową, która dotyka coraz większą część populacji. Obecnie nie ma leczenia, które zatrzymałoby ten proces. Celem badań jest w szczególności znalezienie terapii ukierunkowanych na molekularne podłoże choroby zwyrodnieniowej stawów, ze szczególnym uwzględnieniem zapalnego komponentu choroby. Dlatego badania koncentrują się na opracowaniu środków zapobiegawczych, takich jak nutraceutyki. Celem projektu jest określenie właściwości przeciwzapalnych surowic pacjentów, którzy otrzymywali suplementację diety ekstraktem z winogron i oliwek: Oléogrape®SEED. Surowice i płyn maziowy będą pobierane podczas wizyt na iniekcje kwasu hialuronowego u pacjentów z ChZS. Surowice te zostaną przetestowane in vitro na modelu chondrocytów objętych stanem zapalnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 50 lat i więcej
  • Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (kryteria ACR)
  • Pacjenci wymagający iniekcji kwasu hialuronowego (bez kortykosteroidów)
  • Stopień zaawansowania radiologicznego choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego 1, 2 lub 3 (Kellgren-Lawrence)
  • Podpisany formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • młodszy niż 50 lat
  • chroniona osoba dorosła
  • Kobieta w ciąży
  • Radiologiczne zapalenie kości i stawów stopnia 4 (Kellgren-Lawrence)
  • choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego wtórna do zapalenia stawów
  • Przy długotrwałym leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów (Piasclédine®, Diacéréine®, glukozamina, chondroityna)
  • patologia zapalna inna niż choroba zwyrodnieniowa stawów
  • Przyjmowanie leków przeciwzapalnych
  • Odmowa udziału w badaniu
  • Stosowanie suplementów diety o właściwościach przeciwzapalnych
  • Artroskopia mniej niż 6 miesięcy
  • wstrzyknięcie kortykosteroidu <3 miesiące
  • INR > 4 lub TCA > 2 (antykoagulanty)
  • Uczulenie na laktozę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Oleograf
Pacjenci przyjmują kapsułki OleograpeSEED (wyciąg z winogron i oliwek) 3 razy dziennie (1mg/dzień) rano, w południe i wieczorem przez 7 dni
Lek: Ekstrakt z winogron i oliwek

Pacjenci przyjmują kapsułki OleograpeSEED 3 razy dziennie (1mg/dzień) rano, w południe i wieczorem przez 7 dni.

Próbki krwi i płynu maziowego pobiera się w D0 i D7

Inne nazwy:
  • OleograpeSEED
Komparator placebo: Placebo
Pacjenci przyjmują kapsułki placebo (laktoza) 3 razy dziennie rano, w południe i wieczorem przez 7 dni
Lek: Laktoza

Pacjenci przyjmują kapsułki placebo 3 razy dziennie rano, w południe i wieczorem przez 7 dni.

Próbki krwi i płynu maziowego pobiera się w D0 i D7

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
testy biochemiczne produkcji NO w supernatancie hodowli komórkowej w celu zmierzenia przeciwzapalnego działania surowic pacjentów
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni
testy biochemiczne wytwarzania PGE2 w supernatancie hodowli komórkowej w celu pomiaru działania przeciwzapalnego surowic pacjentów
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
ocena jakościowa metodą spektrometrii masowej w celu oceny biodostępności polifenoli w surowicach pacjentów
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC15_0173

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekstrakt z winogron i oliwek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj