포도 및 올리브 추출물인 Oléogrape®SEED 투여 후 골관절염 환자 혈청의 항염증 효과 (OléograpeSEED)
2016년 5월 19일 업데이트: Nantes University Hospital
골관절염은 인구의 증가하는 비율에 영향을 미치는 퇴행성 질환입니다.
현재 이 과정을 중단시키는 치료법은 없습니다.
이 연구의 목적은 특히 골관절염의 염증성 요소에 특히 초점을 맞춘 골관절염의 분자적 기원을 표적으로 하는 치료법을 찾는 것입니다.
그렇기 때문에 연구가 기능 식품과 같은 예방 치료법의 개발을 모색하고 있습니다.
이 프로젝트는 포도와 올리브 추출물인 Oléogrape®SEED로 식단을 보충한 환자 혈청의 항염증 특성을 확인하는 것을 목표로 합니다.
OA 환자의 히알루론산 주사를 위해 방문하는 동안 혈청 및 활액을 수집합니다.
이 혈청은 염증이 생긴 연골 세포 모델에서 시험관 내에서 테스트될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50세 이상
- 무릎 골관절염 환자(ACR 기준)
- 히알루론산 주사가 필요한 환자(코르티코스테로이드 관련 없음)
- 무릎 골관절염 1, 2 또는 3의 방사선 병기(Kellgren-Lawrence)
- 정보에 입각한 동의서 서명
제외 기준:
- 50세 미만
- 보호받는 성인
- 임산부
- 방사선 4기 골관절염(Kellgren-Lawrence)
- 관절염에 이차적인 무릎 골관절염
- 골관절염의 장기 치료(Piasclédine®, Diacéréine®, 글루코사민, 콘드로이틴)
- 골관절염 이외의 염증성 병리학
- 항염증제 복용
- 연구 참여 거부
- 항염증 기능이 있는 식품 보조제 사용
- 관절경 검사 6개월 미만
- 코르티코스테로이드 주사 <3개월
- INR> 4 또는 TCA> 2(항응고제)
- 유당에 알레르기가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 올레오포도
환자는 OleograpeSEED(포도 및 올리브 추출물) 캡슐을 7일 동안 아침, 점심, 저녁 1일 3회(1mg/일) 복용하고 있습니다.
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환자들은 7일 동안 아침, 정오, 저녁에 1일 3회(1mg/일) OleograpeSEED 캡슐을 복용하고 있습니다. 혈액 샘플 및 활액은 D0 및 D7에서 수행됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
환자는 7일 동안 아침, 점심, 저녁에 하루 3번 위약(유당) 캡슐을 복용합니다.
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환자는 7일 동안 아침, 점심, 저녁에 하루 3번 위약 캡슐을 복용합니다. 혈액 샘플 및 활액은 D0 및 D7에서 수행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자 혈청의 항염증 작용을 측정하기 위해 세포 배양 상청액에서 NO 생산의 생화학적 분석
기간: 7 일
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7 일
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환자 혈청의 항염증 작용을 측정하기 위한 세포 배양 상청액에서 PGE2 생산의 생화학적 분석
기간: 7 일
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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환자의 혈청에서 폴리페놀의 생체이용률을 평가하기 위한 질량분석법에 의한 정성적 평가
기간: 7 일
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 1일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
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