Entzündungshemmende Wirkung des Serums von Arthrosepatienten nach Verabreichung von Oléogrape®SEED, einem Extrakt aus Traube und Olive (OléograpeSEED)
23. Juni 2026 aktualisiert von: Nantes University Hospital
Arthrose ist eine degenerative Erkrankung, von der ein wachsender Teil der Bevölkerung betroffen ist.
Derzeit gibt es keine Behandlung, um diesen Prozess zu stoppen.
Das Ziel der Forschung besteht insbesondere darin, Behandlungen zu finden, die auf die molekularen Ursprünge von Arthrose abzielen und sich insbesondere auf die entzündliche Komponente der Erkrankung konzentrieren.
Aus diesem Grund konzentriert sich die Forschung auf die Entwicklung präventiver Behandlungen wie Nutrazeutika.
Dieses Projekt zielt darauf ab, die entzündungshemmenden Eigenschaften von Seren von Patienten zu bestimmen, die eine Nahrungsergänzung mit einem Extrakt aus Trauben und Oliven erhalten haben: dem Oléogrape®SEED.
Bei Besuchen für Hyaluronsäure-Injektionen bei OA-Patienten werden Seren und Synovialflüssigkeit gesammelt.
Diese Seren werden in vitro in einem Modell entzündeter Chondrozyten getestet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Nantes, Frankreich, 44093
- CHU de Nantes
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 50 Jahre und älter
- Patienten mit Knie-Arthrose (ACR-Kriterien)
- Patienten, die eine Injektion von Hyaluronsäure benötigen (ohne Kortikosteroid-assoziiert)
- Radiologisches Stadium der Kniearthrose 1, 2 oder 3 (Kellgren-Lawrence)
- Einverständniserklärung unterschrieben
Ausschlusskriterien:
- jünger als 50 Jahre
- geschützter Erwachsener
- Schwangere Frau
- Radiologische Arthrose im Stadium 4 (Kellgren-Lawrence)
- Knie-Arthrose als Folge einer Arthritis
- Einnahme einer Langzeitbehandlung von Arthrose (Piasclédine®, Diacéréine®, Glucosamin, Chondroitin)
- andere entzündliche Pathologie als Arthrose
- Einnahme entzündungshemmender Medikamente
- Weigerung, an der Studie teilzunehmen
- Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln mit entzündungshemmenden Eigenschaften
- Arthroskopie weniger als 6 Monate
- Kortikosteroid-Injektion <3 Monate
- INR > 4 oder TCA > 2 (Antikoagulanzien)
- Allergie gegen Laktose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Öltraube
Die Patienten nehmen 7 Tage lang dreimal täglich (1 mg/Tag) Kapseln OleograpeSEED (Trauben- und Olivenextrakt) morgens, mittags und abends ein
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Die Patienten nehmen 7 Tage lang dreimal täglich OleograpeSEED-Kapseln (1 mg/Tag) morgens, mittags und abends ein. Blutproben und Synovialflüssigkeit werden an Tag 0 und Tag 7 entnommen
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Placebo
Die Patienten nehmen 7 Tage lang dreimal täglich morgens, mittags und abends Kapseln mit Placebo (Laktose) ein
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Die Patienten nehmen 7 Tage lang dreimal täglich morgens, mittags und abends Placebo-Kapseln ein. Blutproben und Synovialflüssigkeit werden an Tag 0 und Tag 7 entnommen |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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biochemische Tests der NO-Produktion im Zellkulturüberstand, um die entzündungshemmende Wirkung von Patientenseren zu messen
Zeitfenster: 7 Tage
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7 Tage
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biochemische Tests der PGE2-Produktion im Zellkulturüberstand, um die entzündungshemmende Wirkung von Patientenseren zu messen
Zeitfenster: 7 Tage
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7 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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qualitative Auswertung mittels Massenspektrometrie zur Beurteilung der Bioverfügbarkeit von Polyphenolen im Patientenserum
Zeitfenster: 7 Tage
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7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. September 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Oktober 2015
Zuerst gepostet (Geschätzt)
2. Oktober 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC15_0173
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